頭頸部扁平上皮がんにおけるメトホルミンのパイロット研究および間質-上皮代謝脱共役に対するその効果

包含基準:

• 頭頸部がんの生検で診断が証明され、TJUH での腫瘍の根治的切除の予定がある人
• 年齢は18歳以上80歳以下。
• 新たにHNSCCがんと診断されました。
• HNSCC がんに対する以前の治療歴は、試験への登録には許可されません。
• すべての被験者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名できなければなりません。

除外基準:

• 妊娠中、またはメトホルミン投与中に妊娠する可能性がある。
• 過去 4 週間に何らかの理由でメトホルミンを服用していた。
• 糖尿病患者は、メトホルミン、インスリン、またはスルホニルウレア剤を服用していない場合に対象となります。
• スクリーニング前48時間以内にヨウ素化造影剤を受け取った場合は、メトホルミンを受けるための一時的除外基準を満たします。 これらの患者は、造影剤投与から 48 時間が経過するまで治験中のメトホルミンを開始できません。 最終手術後 48 時間以内にヨウ素化造影剤の投与が予定されている被験者は除外されます。
• 血漿アラニンアミノトランスフェラーゼが 40 IU/dL を超える。
• 血漿アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが 45 IU/dL を超える。
• 血漿クレアチニンレベルが 1.3 mg/dL を超える。
• 血漿アルカリホスファターゼが 190 IU/dL を超える。
• 22 mEq/L 未満の血漿重炭酸塩、または乳酸またはその他の代謝性アシドーシスの病歴。
• うっ血性心不全の病歴。
• 心筋虚血または末梢筋虚血。
• 敗血症または重度の感染症。
• 現在何らかの薬理学的治療または酸素補給を必要とする肺疾患の病歴。
• 登録から 2 週間以内、または登録から 5 週間を超えて、最終的な HNSCC がん外科的切除が予定されている。
• 肝機能障害または肝疾患の既往。
• CDC の定義に従って、女性の場合は 1 日あたり 1 ドリンク以上、男性の場合は 1 日あたり 2 ドリンク以上と定義されている過剰なアルコール摂取。

現在の FDA 勧告でメトホルミンとの併用が禁忌とされている薬剤を除き、すべての薬剤が許可されています。