Estudo piloto de metformina no câncer de células escamosas de cabeça e pescoço e seus efeitos no desacoplamento metabólico estromal-epitelial

Critério de inclusão:

• Comprovado diagnóstico de biópsia de câncer de cabeça e pescoço e que tenham consulta agendada para ressecção definitiva do tumor no TJUH
• Idade ≥ 18 anos e ≤80 anos.
• Recentemente diagnosticado com câncer de HNSCC.
• Nenhuma terapia anterior para câncer de HNSCC é permitida para inscrição no estudo.
• Todos os sujeitos devem ser capazes de compreender e assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Grávida ou pode engravidar durante a administração de metformina.
• Tomando metformina por qualquer motivo durante as 4 semanas anteriores.
• Pacientes diabéticos são elegíveis se não estiverem tomando metformina, insulina ou sulfonilureias.
• O corante de contraste iodado recebido menos de 48 horas antes da triagem atende aos critérios de exclusão temporária para receber metformina. Esses pacientes não podem iniciar a metformina experimental antes de decorridas 48 horas da administração do contraste. Sujeitos que estão programados para administração de contraste iodado dentro de 48 horas após a cirurgia definitiva são excluídos.
• Alanina aminotransferase plasmática superior a 40 UI/dL.
• Aspartato aminotransferase plasmática superior a 45 UI/dL.
• Nível de creatinina plasmática superior a 1,3 mg/dL.
• Fosfatase alcalina plasmática superior a 190 UI/dL.
• Bicarbonato plasmático inferior a 22 mEq/L ou história de acidose láctica ou qualquer outra acidose metabólica.
• História de insuficiência cardíaca congestiva.
• Isquemia miocárdica ou isquemia muscular periférica.
• Sepse ou infecção grave.
• História de doença pulmonar que atualmente requer qualquer tratamento farmacológico ou com oxigênio suplementar.
• Programado para ressecção cirúrgica definitiva de câncer de HNSCC menos de duas semanas após a inscrição ou mais de cinco semanas após a inscrição.
• História de disfunção hepática ou doença hepática.
• Ingestão excessiva de álcool, definida de acordo com as definições do CDC como mais de 1 bebida por dia para mulheres e mais de 2 bebidas por dia para homens.

Todos os medicamentos são permitidos, exceto aqueles que são contraindicados com metformina de acordo com as recomendações atuais da FDA.