Пилотное исследование метформина при плоскоклеточном раке головы и шеи и его влияние на стромально-эпителиальное метаболическое разобщение

Критерии включения:

• Диагноз рака головы и шеи подтвержден биопсией, и у кого есть плановый прием для окончательной резекции опухоли в TJUH
• Возраст ≥ 18 лет и ≤ 80 лет.
• Впервые диагностирован рак HNSCC.
• Никакая предварительная терапия рака HNSCC не допускается для участия в исследовании.
• Все субъекты должны быть в состоянии понять и подписать письменный документ об информированном согласии.

Критерий исключения:

• Беременность или возможность забеременеть во время приема метформина.
• Принимали метформин по любой причине в течение предшествующих 4 недель.
• Пациенты с диабетом имеют право на участие в программе, если они не принимают метформин, инсулин или препараты сульфонилмочевины.
• Полученные йодсодержащие контрастные вещества менее чем за 48 часов до скрининга соответствуют критериям временного исключения для приема метформина. Этим пациентам нельзя начинать исследование метформина до тех пор, пока не пройдет 48 часов после введения контрастного вещества. Субъекты, которым назначено введение йодсодержащего контрастного вещества в течение 48 часов после окончательной операции, исключаются.
• Уровень аланинаминотрансферазы в плазме более 40 МЕ/дл.
• Аспартатаминотрансфераза плазмы более 45 МЕ/дл.
• Уровень креатинина в плазме более 1,3 мг/дл.
• Щелочная фосфатаза в плазме более 190 МЕ/дл.
• Бикарбонат плазмы менее 22 мэкв/л или молочнокислый или любой другой метаболический ацидоз в анамнезе.
• В анамнезе застойная сердечная недостаточность.
• Ишемия миокарда или ишемия периферических мышц.
• Сепсис или тяжелая инфекция.
• Заболевания легких в анамнезе, требующие в настоящее время какого-либо фармакологического или дополнительного кислородного лечения.
• Окончательная хирургическая резекция рака HNSCC запланирована менее чем через две недели с момента регистрации или более чем через пять недель с момента регистрации.
• Анамнез печеночной дисфункции или заболевания печени.
• Чрезмерное употребление алкоголя, которое определяется в соответствии с определениями CDC как более 1 порции алкоголя в день для женщин и более 2 порций в день для мужчин.

Разрешены все лекарства, за исключением тех, которым метформин противопоказан в соответствии с текущими рекомендациями FDA.