Estudio piloto de metformina en el cáncer de células escamosas de cabeza y cuello y sus efectos sobre el desacoplamiento metabólico estromal-epitelial

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de cáncer de cabeza y cuello comprobado mediante biopsia, y que tienen cita programada para resección definitiva del tumor en el TJUH.
• Edad ≥ 18 años y ≤80 años.
• Recién diagnosticado con cáncer HNSCC.
• No se permite ninguna terapia previa para el cáncer HNSCC para la inscripción en el ensayo.
• Todos los sujetos deben poder comprender y firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Embarazada o puede quedar embarazada durante la administración de metformina.
• Tomando metformina por cualquier motivo durante las 4 semanas anteriores.
• Los pacientes diabéticos son elegibles si no están tomando metformina, insulina o sulfonilureas.
• Recibió medio de contraste yodado menos de 48 horas antes de la evaluación y cumple con los criterios de exclusión temporal para recibir metformina. Estos pacientes no pueden comenzar con metformina en investigación hasta que hayan transcurrido 48 horas desde la administración del contraste. Se excluyen los sujetos a los que se les programe la administración de un medio de contraste yodado dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía definitiva.
• Alanina aminotransferasa plasmática superior a 40 UI/dL.
• Aspartato aminotransferasa plasmática superior a 45 UI/dL.
• Nivel de creatinina plasmática superior a 1,3 mg/dL.
• Fosfatasa alcalina plasmática superior a 190 UI/dL.
• Bicarbonato plasmático inferior a 22 mEq/L o antecedentes de acidosis láctica o cualquier otra acidosis metabólica.
• Historia de insuficiencia cardíaca congestiva.
• Isquemia miocárdica o isquemia de músculos periféricos.
• Sepsis o infección grave.
• Antecedentes de enfermedad pulmonar que actualmente requiera algún tratamiento farmacológico o con oxígeno suplementario.
• Programado para resección quirúrgica definitiva del cáncer HNSCC menos de dos semanas desde la inscripción o más de cinco semanas desde la inscripción.
• Historia de disfunción hepática o enfermedad hepática.
• Consumo excesivo de alcohol que se define de acuerdo con las definiciones de los CDC como más de 1 trago por día para las mujeres y más de 2 tragos por día para los hombres.

Todos los medicamentos están permitidos excepto aquellos que están contraindicados con metformina según las recomendaciones actuales de la FDA.