Pilotstudie zu Metformin bei Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich und seine Auswirkungen auf die stromale-epitheliale metabolische Entkopplung

Einschlusskriterien:

• Die Diagnose von Kopf-Hals-Krebs wurde durch eine Biopsie bestätigt und sie haben einen Termin für die endgültige Resektion des Tumors am TJUH vereinbart
• Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre alt.
• Neu diagnostiziert mit HNSCC-Krebs.
• Für die Aufnahme in die Studie ist keine vorherige Therapie gegen HNSCC-Krebs zulässig.
• Alle Probanden müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• Sie sind schwanger oder können während der Metformin-Gabe schwanger werden.
• Sie haben in den letzten 4 Wochen aus irgendeinem Grund Metformin eingenommen.
• Diabetiker sind berechtigt, wenn sie kein Metformin, Insulin oder Sulfonylharnstoffe einnehmen.
• Wenn Sie weniger als 48 Stunden vor dem Screening jodhaltiges Kontrastmittel erhalten haben, gilt ein vorübergehendes Ausschlusskriterium für die Einnahme von Metformin. Diese Patienten können mit der Metformin-Studie erst beginnen, wenn 48 Stunden seit der Kontrastmittelgabe vergangen sind. Probanden, bei denen die Verabreichung von jodiertem Kontrastmittel innerhalb von 48 Stunden nach der endgültigen Operation vorgesehen ist, sind ausgeschlossen.
• Plasma-Alanin-Aminotransferase größer als 40 IU/dl.
• Plasma-Aspartat-Aminotransferase größer als 45 IU/dl.
• Plasma-Kreatininspiegel über 1,3 mg/dl.
• Alkalische Phosphatase im Plasma größer als 190 IU/dl.
• Plasmabikarbonat von weniger als 22 mEq/L oder Laktat- oder andere metabolische Azidose in der Vorgeschichte.
• Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz.
• Myokardischämie oder periphere Muskelischämie.
• Sepsis oder schwere Infektion.
• Vorgeschichte einer Lungenerkrankung, die derzeit eine pharmakologische oder zusätzliche Sauerstoffbehandlung erfordert.
• Geplant für eine endgültige chirurgische Resektion von HNSCC-Krebs weniger als zwei Wochen nach der Einschreibung oder mehr als fünf Wochen nach der Einschreibung.
• Leberfunktionsstörung oder Lebererkrankung in der Vorgeschichte.
• Übermäßiger Alkoholkonsum, der gemäß den CDC-Definitionen als mehr als 1 Getränk pro Tag für Frauen und mehr als 2 Getränke pro Tag für Männer definiert ist.

Alle Medikamente sind erlaubt, mit Ausnahme derjenigen, bei denen Metformin gemäß den aktuellen FDA-Empfehlungen kontraindiziert ist.