Badanie pilotażowe dotyczące metforminy w leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi oraz jej wpływu na rozłączenie metaboliczne zrębu i nabłonka

Kryteria przyjęcia:

• Potwierdzona diagnoza biopsji raka głowy i szyi oraz osoby umówione na ostateczną resekcję guza w TJUH
• Wiek ≥ 18 lat i ≤ 80 lat.
• Nowo zdiagnozowany nowotwór HNSCC.
• Do udziału w badaniu nie jest dopuszczona żadna wcześniejsza terapia nowotworu HNSCC.
• Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i podpisać pisemny dokument świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Ciąża lub możliwość zajścia w ciążę podczas podawania metforminy.
• Przyjmowanie metforminy z dowolnego powodu w ciągu ostatnich 4 tygodni.
• Do badania kwalifikują się pacjenci z cukrzycą, jeśli nie przyjmują metforminy, insuliny ani pochodnych sulfonylomocznika.
• Otrzymane jodowy barwnik kontrastowy w czasie krótszym niż 48 godzin przed badaniem przesiewowym spełniają tymczasowe kryteria wykluczenia z przyjmowania metforminy. U tych pacjentów nie można rozpocząć leczenia metforminą przed upływem 48 godzin od podania kontrastu. Wyklucza się pacjentów, u których zaplanowano podanie jodowego barwnika kontrastowego w ciągu 48 godzin od ostatecznej operacji.
• Aminotransferaza alaninowa w osoczu większa niż 40 IU/dL.
• Aminotransferaza asparaginianowa w osoczu większa niż 45 j.m./dl.
• Poziom kreatyniny w osoczu większy niż 1,3 mg/dl.
• Poziom fosfatazy alkalicznej w osoczu większy niż 190 IU/dL.
• Wodorowęglany w osoczu poniżej 22 mEq/l lub kwasica mleczanowa lub inna kwasica metaboliczna w wywiadzie.
• Historia zastoinowej niewydolności serca.
• Niedokrwienie mięśnia sercowego lub niedokrwienie mięśni obwodowych.
• Sepsa lub ciężka infekcja.
• Choroba płuc w wywiadzie wymagająca obecnie leczenia farmakologicznego lub dodatkowego leczenia tlenem.
• Zaplanowano ostateczną resekcję chirurgiczną raka HNSCC w terminie krótszym niż dwa tygodnie od włączenia lub później niż pięć tygodni od włączenia.
• Historia dysfunkcji lub choroby wątroby.
• Nadmierne spożycie alkoholu, które zgodnie z definicją CDC definiuje się jako więcej niż 1 drink dziennie w przypadku kobiet i więcej niż 2 drinki dziennie w przypadku mężczyzn.

Dozwolone są wszystkie leki, z wyjątkiem tych, które są przeciwwskazane w połączeniu z metforminą zgodnie z aktualnymi zaleceniami FDA.