Studio pilota sulla metformina nel cancro a cellule squamose della testa e del collo e i suoi effetti sul disaccoppiamento metabolico stroma-epiteliale

Criterio di inclusione:

• Diagnosi dimostrata di biopsia del cancro della testa e del collo e che hanno un appuntamento programmato per la resezione definitiva del tumore presso TJUH
• Età ≥ 18 anni e ≤ 80 anni.
• Nuova diagnosi di cancro HNSCC.
• Per l'arruolamento nello studio non è consentita alcuna terapia precedente per il cancro HNSCC.
• Tutti i soggetti devono essere in grado di comprendere e firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Incinta o che potrebbe rimanere incinta durante la somministrazione di metformina.
• Su metformina per qualsiasi motivo durante le 4 settimane precedenti.
• I pazienti diabetici sono idonei se non assumono metformina, insulina o sulfaniluree.
• Il mezzo di contrasto iodato ricevuto meno di 48 ore prima dello screening soddisfa un criterio di esclusione temporanea per ricevere metformina. Questi pazienti non possono iniziare la sperimentazione della metformina prima che siano trascorse 48 ore dalla somministrazione del mezzo di contrasto. Sono esclusi i soggetti per i quali è prevista la somministrazione di mezzo di contrasto iodato entro 48 ore dall'intervento chirurgico definitivo.
• Alanina aminotransferasi plasmatica superiore a 40 UI/dL.
• Aspartato aminotransferasi plasmatica superiore a 45 UI/dL.
• Livello di creatinina plasmatica superiore a 1,3 mg/dl.
• Fosfatasi alcalina plasmatica superiore a 190 UI/dL.
• Bicarbonato plasmatico inferiore a 22 mEq/L o storia di acidosi lattica o qualsiasi altra acidosi metabolica.
• Storia di insufficienza cardiaca congestizia.
• Ischemia miocardica o ischemia muscolare periferica.
• Sepsi o infezione grave.
• Anamnesi di malattia polmonare che attualmente richiede qualsiasi trattamento farmacologico o ossigeno supplementare.
• Programmata per resezione chirurgica definitiva del cancro HNSCC a meno di due settimane dall'arruolamento o a più di cinque settimane dall'arruolamento.
• Storia di disfunzione epatica o malattia epatica.
• Consumo eccessivo di alcol, definito secondo le definizioni del CDC come più di 1 drink al giorno per le donne e più di 2 drink al giorno per gli uomini.

Tutti i farmaci sono consentiti tranne quelli controindicati con la metformina secondo le attuali raccomandazioni della FDA.