Étude pilote sur la metformine dans le cancer épidermoïde de la tête et du cou et ses effets sur le découplage métabolique stromal-épithélial

Critère d'intégration:

• Diagnostic de biopsie de cancer de la tête et du cou prouvé, et qui ont un rendez-vous prévu pour une résection définitive de la tumeur à TJUH
• Âge ≥ 18 ans et ≤ 80 ans.
• Récemment diagnostiqué avec un cancer HNSCC.
• Aucun traitement antérieur pour le cancer HNSCC n'est autorisé pour l'inscription à l'essai.
• Tous les sujets doivent être capables de comprendre et de signer un document de consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Enceinte ou susceptible de devenir enceinte pendant l'administration de metformine.
• Sous metformine pour quelque raison que ce soit au cours des 4 semaines précédentes.
• Les patients diabétiques sont éligibles s'ils ne prennent pas de metformine, d'insuline ou de sulfonylurées.
• Un produit de contraste iodé reçu moins de 48 heures avant le dépistage répond à un critère d'exclusion temporaire pour recevoir de la metformine. Ces patients ne peuvent pas commencer la metformine expérimentale avant que 48 heures ne se soient écoulées après l'administration du produit de contraste. Les sujets qui doivent recevoir un colorant de contraste iodé dans les 48 heures suivant la chirurgie définitive sont exclus.
• Alanine aminotransférase plasmatique supérieure à 40 UI/dL.
• Aspartate aminotransférase plasmatique supérieure à 45 UI/dL.
• Taux de créatinine plasmatique supérieur à 1,3 mg/dL.
• Phosphatase alcaline plasmatique supérieure à 190 UI/dL.
• Bicarbonate plasmatique inférieur à 22 mEq/L ou antécédents d'acidose lactique ou de toute autre acidose métabolique.
• Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive.
• Ischémie myocardique ou ischémie musculaire périphérique.
• Sepsis ou infection grave.
• Antécédents de maladie pulmonaire nécessitant actuellement un traitement pharmacologique ou un traitement d'oxygène supplémentaire.
• Prévu pour une résection chirurgicale définitive du cancer HNSCC moins de deux semaines après l'inscription ou plus de cinq semaines après l'inscription.
• Antécédents de dysfonctionnement hépatique ou de maladie hépatique.
• Consommation excessive d'alcool définie conformément aux définitions du CDC comme plus d'un verre par jour pour les femmes et plus de 2 verres par jour pour les hommes.

Tous les médicaments sont autorisés, à l'exception de ceux qui sont contre-indiqués avec la metformine selon les recommandations actuelles de la FDA.