Pilotstudie av metformin ved plateepitelkreft i hode og nakke og dens effekter på stromal-epitelial metabolsk frakobling

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av hode- og nakkekreftbiopsi bevist, og som har en planlagt avtale for definitiv reseksjon av svulsten ved TJUH
• Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år.
• Nylig diagnostisert med HNSCC-kreft.
• Ingen tidligere behandling for HNSCC-kreft er tillatt for registrering i studien.
• Alle forsøkspersoner må kunne forstå og signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Gravid eller kan bli gravid under administrering av metformin.
• På metformin uansett årsak i løpet av de foregående 4 ukene.
• Diabetikere er kvalifisert dersom de ikke tar metformin, insulin eller sulfonylurea.
• Mottatt jodert kontrastfarge mindre enn 48 timer før screening oppfyller et midlertidig eksklusjonskriterie for å motta metformin. Disse pasientene kan ikke starte forsøk med metformin før det har gått 48 timer fra kontrastadministrasjon. Personer som er planlagt for administrering av jodert kontrastfarge innen 48 timer etter endelig kirurgi er ekskludert.
• Plasma alaninaminotransferase større enn 40 IE/dL.
• Plasmaaspartataminotransferase større enn 45 IE/dL.
• Plasmakreatininnivå større enn 1,3 mg/dL.
• Plasma alkalisk fosfatase større enn 190 IE/dL.
• Plasmabikarbonat mindre enn 22 mEq/L eller historie med melkesyre eller annen metabolsk acidose.
• Historie om kongestiv hjertesvikt.
• Myokardiskemi eller perifer muskeliskemi.
• Sepsis eller alvorlig infeksjon.
• Anamnese med lungesykdom som for tiden krever farmakologisk eller supplerende oksygenbehandling.
• Planlagt for definitiv HNSCC-kreftkirurgisk reseksjon mindre enn to uker fra påmelding eller mer enn fem uker fra påmelding.
• Anamnese med leverdysfunksjon eller leversykdom.
• Overdreven alkoholinntak som er definert i henhold til CDC-definisjoner som mer enn 1 drink per dag for kvinner og mer enn 2 drinker per dag for menn.

Alle medisiner er tillatt bortsett fra de som er kontraindisert med metformin under gjeldende FDA-anbefalinger.