Pilotní studie metforminu u spinocelulárního karcinomu hlavy a krku a jeho účinků na stromální-epiteliální metabolické uncoupling

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza biopsie rakoviny hlavy a krku prokázána a kteří mají naplánovaný termín definitivní resekce nádoru v TJUH
• Věk ≥ 18 let a ≤ 80 let.
• Nově diagnostikovaná rakovina HNSCC.
• Pro zařazení do studie není povolena žádná předchozí terapie rakoviny HNSCC.
• Všechny subjekty musí být schopny porozumět a podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Během podávání metforminu je těhotná nebo může otěhotnět.
• Na metforminu z jakéhokoli důvodu během předchozích 4 týdnů.
• Diabetičtí pacienti jsou způsobilí, pokud neužívají metformin, inzulín nebo deriváty sulfonylmočoviny.
• Jódované kontrastní barvivo přijaté méně než 48 hodin před screeningem splňují dočasná vylučovací kritéria pro příjem metforminu. Tito pacienti nemohou začít zkoumat metformin, dokud neuplyne 48 hodin od podání kontrastní látky. Vyloučeni jsou jedinci, u kterých je plánováno podání jodovaného kontrastního barviva do 48 hodin po definitivní operaci.
• Plazmatická alaninaminotransferáza vyšší než 40 IU/dl.
• Plazmatická aspartátaminotransferáza vyšší než 45 IU/dl.
• Hladina kreatininu v plazmě vyšší než 1,3 mg/dl.
• Plazmatická alkalická fosfatáza vyšší než 190 IU/dl.
• Bikarbonát v plazmě nižší než 22 mEq/l nebo anamnéza mléčné nebo jiné metabolické acidózy.
• Městnavé srdeční selhání v anamnéze.
• Ischemie myokardu nebo ischemie periferních svalů.
• Sepse nebo závažná infekce.
• Plicní onemocnění v anamnéze v současnosti vyžadující jakoukoli farmakologickou nebo doplňkovou kyslíkovou léčbu.
• Plánováno pro definitivní chirurgickou resekci rakoviny HNSCC méně než dva týdny od zařazení nebo déle než pět týdnů od zařazení.
• Porucha funkce jater nebo onemocnění jater v anamnéze.
• Nadměrný příjem alkoholu, který je definován v souladu s definicemi CDC jako více než 1 nápoj denně u žen a více než 2 nápoje denně u mužů.

Všechny léky jsou povoleny kromě těch, které jsou podle současných doporučení FDA kontraindikovány s metforminem.