二甲双胍治疗头颈鳞状细胞癌及其对基质-上皮代谢解偶联作用的初步研究

纳入标准：

• 头颈癌活检诊断已得到证实，并已预约在 TJUH 进行肿瘤明确切除术
• 年龄≥18周岁且≤80周岁。
• 新诊断患有 HNSCC 癌症。
• 此前未接受过 HNSCC 癌症治疗的患者不允许参加该试验。
• 所有受试者必须能够理解并签署书面知情同意文件。

排除标准：

• 在服用二甲双胍期间怀孕或可能怀孕。
• 在过去 4 周内因任何原因服用二甲双胍。
• 如果糖尿病患者未服用二甲双胍、胰岛素或磺脲类药物，则符合资格。
• 在筛选前 48 小时内接受碘化对比染料符合接受二甲双胍的临时排除标准。 这些患者在给予造影剂 48 小时后才能开始研究二甲双胍。 计划在确定性手术后 48 小时内施用碘对比染料的受试者被排除在外。
• 血浆丙氨酸转氨酶大于 40 IU/dL。
• 血浆天冬氨酸转氨酶大于 45 IU/dL。
• 血浆肌酐水平大于 1.3 mg/dL。
• 血浆碱性磷酸酶大于 190 IU/dL。
• 血浆碳酸氢盐低于 22 mEq/L 或有乳酸或任何其他代谢性酸中毒病史。
• 有充血性心力衰竭史。
• 心肌缺血或周围肌肉缺血。
• 败血症或严重感染。
• 目前有肺部疾病史，需要任何药物或补充氧气治疗。
• 计划在入组后两周内或入组后五周以上进行明确的 HNSCC 癌症手术切除。
• 有肝功能障碍或肝病史。
• 根据 CDC 的定义，过量饮酒是指女性每天饮酒超过 1 杯，男性每天饮酒超过 2 杯。

除了根据当前 FDA 建议与二甲双胍禁忌使用的药物外，所有药物都是允许的。