Pilotstudie van metformine bij plaveiselcelkanker in hoofd en nek en de effecten ervan op de metabolische ontkoppeling van stroma-epitheliale

Inclusiecriteria:

• Diagnose van biopsie van hoofd-halskanker bewezen, en die een geplande afspraak hebben voor definitieve resectie van de tumor bij TJUH
• Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤80 jaar oud.
• Onlangs gediagnosticeerd met HNSCC-kanker.
• Voor deelname aan de studie is voorafgaande therapie voor HNSCC-kanker niet toegestaan.
• Alle proefpersonen moeten een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument kunnen begrijpen en ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Zwanger of kan zwanger worden tijdens de toediening van metformine.
• Op metformine om welke reden dan ook gedurende de voorgaande 4 weken.
• Diabetespatiënten komen in aanmerking als zij geen metformine, insuline of sulfonylureumderivaten gebruiken.
• Ontvangen jodiumhoudende contrastkleurstof minder dan 48 uur vóór de screening voldoen aan een tijdelijk uitsluitingscriterium voor het ontvangen van metformine. Deze patiënten kunnen pas beginnen met het onderzoek naar metformine als er 48 uur zijn verstreken na de contrasttoediening. Proefpersonen bij wie jodiumhoudende contrastkleurstof binnen 48 uur na de definitieve operatie moet worden toegediend, zijn uitgesloten.
• Plasma-alanineaminotransferase groter dan 40 IE/dl.
• Plasma-aspartaataminotransferase groter dan 45 IE/dl.
• Plasmacreatinineniveau hoger dan 1,3 mg/dl.
• Plasma-alkalische fosfatase groter dan 190 IE/dl.
• Plasmabicarbonaat minder dan 22 mEq/l of voorgeschiedenis van melkzuuracidose of enige andere metabole acidose.
• Geschiedenis van congestief hartfalen.
• Myocardiale ischemie of perifere spierischemie.
• Sepsis of ernstige infectie.
• Geschiedenis van longziekte waarvoor momenteel een farmacologische of aanvullende zuurstofbehandeling vereist is.
• Gepland voor definitieve chirurgische resectie van HNSCC-kanker minder dan twee weken na inschrijving of meer dan vijf weken na inschrijving.
• Geschiedenis van leverdisfunctie of leverziekte.
• Overmatige alcoholinname, gedefinieerd in overeenstemming met de CDC-definities als meer dan 1 drankje per dag voor vrouwen en meer dan 2 drankjes per dag voor mannen.

Alle medicijnen zijn toegestaan, behalve die waarvoor metformine gecontra-indiceerd is volgens de huidige FDA-aanbevelingen.