Project Fluido: 流体ウォッチャー
2020年2月13日 更新者：University of California, San Francisco
ヒスパニック系心不全患者に対するセルフケア介入
この研究の長期的な目標は、心理教育的介入がヒスパニック系心不全患者のセルフケア行動をサポートするかどうかを判断することです。 この研究の具体的な目標は、ヒスパニック系心不全患者に対する文化的に適切な心理教育的介入が、対照群と比較して、心不全の知識とセルフケア行動を改善するかどうかを判断することです。
介入を受けた患者は、心不全のセルフケア行動と、セルフケア心不全指数と患者健康アンケートで測定されたうつ病スコアが改善されると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化された臨床試験の研究デザインが計画されています。
調査員は、介入群と対照群のベースラインと最終的な測定値を取得します。
ヒスパニック系成人心不全患者 60 人のサンプルが募集されます。
各患者は、心理教育的介入または通常のケアのいずれかに参加します。
反復測定 (縦方向) 分析を使用して、線形混合モデル アプローチを採用することにより、これらの目的を調べます。
基本的な分析には、2 つのレベル (教育と管理) を持つ被験者間 (固定) 因子、グループ、および 2 つのレベル (ベースラインと 12 か月) を持つ 1 つの反復因子、時間があります。
この分析により、グループの主効果、時間の主効果、およびグループによる時間の交互作用をテストできます。
ヒスパニック系心不全患者の心不全の知識とセルフケアを改善することの潜在的な利点は、これらの患者が自分自身のケア方法をよりよく理解できるようになることです。
この研究は、ヒスパニック系患者の救急部門の訪問と入院イベントの長期的な結果を調べるためのデータを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去24か月以内に心不全で入院したことがある
- ヒスパニック系出身であると自認する
- スペイン語または英語で話したり書いたりする
除外基準:
- 老人ホームや施設に住んでいる、
- 18歳未満
- 認知障害
- 活動性がんなどの重篤な生命を制限する合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
通常のケアグループ - 患者は、自宅に持ち帰るためのスケールと、心不全の自己監視のための心不全の文献を受け取ります。
患者は最終アンケートに記入します
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標準心不全ケア
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実験的：心理教育カウンセリング
バイリンガルの研究看護師がクリニックの現場または患者の自宅で実施する 1 対 1 の心理教育セッション。 患者は、体重を測定するための体重計、体重と心不全の症状を記録するための日記、および教育プログラムの内容を強化するための研究看護師からの電話フォローアップを隔週で受け取ります。 フォーカス グループ - 介入の認識は、2 つのフォーカス グループで評価されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セルフケア心不全指数
時間枠：3ヶ月
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セルフケアの維持、管理、自信が測定されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケートで測定したうつ病。
時間枠：3ヶ月
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患者健康アンケートは、うつ病の症状をスクリーニングします。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状目録アンケートで測定した不安
時間枠：3ヶ月
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アンケートは、不安の症状を測定するために使用されます。
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jill N Howie-Esquivel, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年12月22日
研究の完了 (実際)
2014年12月22日
試験登録日
最初に提出
2014年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月13日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。