Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Project Fluido: Fluid Watchers

torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco

Itsehoitohoito espanjalaispotilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, tukeeko psykoedukaalinen interventio itsehoitokäyttäytymistä espanjalaispotilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on selvittää, parantaako kulttuurisesti sopiva psykoedukaalinen interventio sydämen vajaatoimintaa sairastavilla latinalaisamerikkalaispotilailla verrokkiryhmään verrattuna sydämen vajaatoimintaa koskevia tietoja ja itsehoitokäyttäytymistä.

Oletamme, että interventiota saaneiden potilaiden sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytyminen ja masennuspisteet paranevat Self-Care Heart Failure -indeksillä ja potilaan terveyskyselyllä mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnitelmissa on satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tutkimussuunnitelma. Tutkijat saavat perus- ja lopulliset toimenpiteet interventio- ja kontrolliryhmille. Rekrytoidaan 60 aikuisen latinalaisamerikkalaisen sydämen vajaatoimintapotilaan näyte. Jokainen potilas osallistuu joko psykoedukatiiviseen interventioon tai tavanomaiseen hoitoon. Näitä tavoitteita tarkastellaan toistuvan mittausmenetelmän (pitkittäissuuntaisen) analyysin avulla käyttämällä lineaarista sekamallien lähestymistapaa. Perusanalyysissä on yksi koehenkilöiden välinen (kiinteä) tekijä, ryhmä, jossa on 2 tasoa (koulutus ja kontrolli) ja yksi toistuva tekijä, aika, 2 tasoa (perustaso ja 12 kuukautta). Tämä analyysi mahdollistaa ryhmän päävaikutuksen, ajan päävaikutuksen ja ryhmän aikavuorovaikutuksen testaamisen. Mahdollinen hyöty sydämen vajaatoimintaa koskevien tietojen ja itsehoidon parantamisesta latinalaisamerikkalaisilla sydämen vajaatoimintapotilailla on se, että nämä potilaat voivat ymmärtää paremmin, kuinka he voivat huolehtia itsestään. Tämä tutkimus tarjoaa tietoa päivystyskäyntien ja sairaalahoitotapahtumien pitkän aikavälin tulosten tutkimiseksi latinalaisamerikkalaispotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat olleet sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisten 24 kuukauden aikana
  • tunnistavat itsensä alkuperältään latinalaisamerikkalaisiksi
  • puhua ja kirjoittaa espanjaksi tai englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • asua vanhainkodissa tai laitoksessa,
  • ikä alle 18
  • kognitiiviset puutteet
  • vakava, elämää rajoittava samanaikainen sairaus, kuten aktiivinen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tavanomainen hoitoryhmä - potilaat saavat vaa'at kotiin vietäväksi ja sydämen vajaatoimintakirjallisuutta sydämen vajaatoiminnan itsevalvontaan. Potilaat täyttävät lopulliset kyselylomakkeet
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Normaali sydämen vajaatoiminnan hoito
Kokeellinen: Psykokasvatusneuvonta

Yksittäinen psykoedukaatioistunto, jonka suorittaa kaksikielinen tutkimussairaanhoitaja klinikalla tai potilaan kotona. Potilaat saavat painonmittausvaa'an, päiväkirjan painon ja sydämen vajaatoiminnan oireiden kirjaamiseen sekä tutkimussairaanhoitajan puhelinseurannan koulutusohjelman sisällön vahvistamiseksi joka toinen viikko.

Focus-groups - Interventiovaikutusten käsitystä arvioidaan kahdella kohderyhmällä.
Käyttäytyminen: PsychoEducational Support

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-Care Heart Failure -indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itsehoidon ylläpitoa, johtamista ja luottamusta mitataan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus mitattuna Potilaan terveyskyselyllä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan terveyskyselyllä seulotaan masennuksen oireita.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuus mitattuna oireiden kartoituskyselyllä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ahdistusoireiden mittaamiseen käytetään kyselylomaketta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-05030
  • 69344 (Muu tunniste: Robert Wood Johnson Foundation)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa