Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project Fluido: Fluid Watchers

13 februari 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Een zelfzorginterventie voor Spaanse patiënten met hartfalen

Het langetermijndoel van dit onderzoek is om te bepalen of een psycho-educatieve interventie zelfzorggedrag zal ondersteunen bij Latijns-Amerikaanse patiënten met hartfalen. Het specifieke doel van deze studie is om te bepalen of een cultureel geschikte psycho-educatieve interventie bij Latijns-Amerikaanse patiënten met hartfalen, in vergelijking met een controlegroep, de kennis over hartfalen en zelfzorggedrag zal verbeteren.

Onze hypothese is dat patiënten die de interventie ondergaan een verbeterd zelfzorggedrag bij hartfalen en betere depressiescores zullen hebben, zoals gemeten door de Self-Care Heart Failure Index en de Patient Health Questionnaire.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een gerandomiseerde onderzoeksopzet voor klinische proeven gepland. Onderzoekers zullen basis- en eindmetingen verkrijgen over de interventie- en controlegroepen. Er zal een steekproef van 60 volwassen Spaanse hartfalenpatiënten worden gerekruteerd. Elke patiënt zal deelnemen aan de psycho-educatieve interventie of aan de gebruikelijke zorg. Een (longitudinale) analyse van herhaalde metingen zal worden gebruikt om deze doelen te onderzoeken door gebruik te maken van een lineaire gemengde modellenbenadering. De basisanalyse heeft één tussenproefpersoon (vaste) factor, groep, met 2 niveaus (voorlichting en controle) en één herhaalde factor, tijd, met 2 niveaus (baseline en 12 maanden). Deze analyse maakt het mogelijk om het hoofdeffect van de groep, het hoofdeffect van de tijd en de interactie van de groep op tijd te testen. Het potentiële voordeel van het verbeteren van de kennis van hartfalen en zelfzorg bij Spaanse hartfalenpatiënten is dat deze patiënten beter kunnen begrijpen hoe ze voor zichzelf moeten zorgen. Deze studie zal gegevens opleveren om de resultaten op langere termijn te onderzoeken van bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames bij Spaanse patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in de afgelopen 24 maanden in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens hartfalen
  • zich identificeren als Spaans van oorsprong
  • spreek en schrijf in het Spaans of Engels

Uitsluitingscriteria:

  • wonen in een verpleeghuis of instelling,
  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Cognitieve tekorten
  • ernstige levensbeperkende comorbiditeit zoals actieve kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gebruikelijke zorggroep - patiënten krijgen een weegschaal om mee naar huis te nemen en literatuur over hartfalen voor zelfcontrole van hartfalen. Patiënten vullen de laatste vragenlijsten in
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Standaard zorg voor hartfalen
Experimenteel: Psycho-educatieve begeleiding

1-op-1 psycho-educatiesessie uitgevoerd door een tweetalige onderzoeksverpleegkundige op de locatie van de kliniek of bij de patiënt thuis. Patiënten krijgen een weegschaal om het gewicht te meten, een dagboek om het gewicht en de symptomen van hartfalen bij te houden, en om de week telefonische follow-up van de onderzoeksverpleegkundige om de inhoud van het voorlichtingsprogramma te versterken.

Focusgroepen - Perceptie van de interventie zal worden beoordeeld met twee focusgroepen.
Gedragsmatig: Psycho-educatieve ondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de Zelfzorg Hartfalen Index
Tijdsspanne: 3 maanden
Self-Care onderhoud, beheer en vertrouwen worden gemeten.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire.
Tijdsspanne: 3 maanden
De Patient Health Questionnaire zal screenen op symptomen van depressie.
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst zoals gemeten door de Symptom Inventory Questionnaire
Tijdsspanne: 3 maanden
Een vragenlijst zal worden gebruikt om symptomen van angst te meten.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-05030
  • 69344 (Andere identificatie: Robert Wood Johnson Foundation)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren