Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt Fluido: Fluid Watchers

13. februar 2020 opdateret af: University of California, San Francisco

En egenomsorgsintervention til latinamerikanske patienter med hjertesvigt

Det langsigtede mål med denne forskning er at afgøre, om en psykoedukativ intervention vil understøtte egenomsorgsadfærd hos latinamerikanske patienter med hjertesvigt. Det specifikke mål med denne undersøgelse er at afgøre, om en kulturelt passende psykoedukativ intervention hos latinamerikanske patienter med hjertesvigt sammenlignet med en kontrolgruppe vil forbedre viden om hjertesvigt og egenomsorgsadfærd.

Vi antager, at patienter, der modtager interventionen, vil have forbedret egenomsorgsadfærd for hjertesvigt og depressionsscore som målt ved Self-Care Heart Failure Index og Patient Health Questionnaire.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er planlagt et randomiseret forskningsdesign for kliniske forsøg. Efterforskerne vil indhente baseline og endelige foranstaltninger på interventions- og kontrolgrupperne. En prøve på 60 voksne latinamerikanske hjertesvigtpatienter vil blive rekrutteret. Hver patient vil enten deltage i den psykoedukative intervention eller sædvanlig pleje. En gentagne målinger (langsgående) analyse vil blive brugt til at undersøge disse mål ved at anvende en lineær blandede modellers tilgang. Grundanalysen har en mellem emner (fast) faktor, gruppe, med 2 niveauer (uddannelse og kontrol) og en gentaget faktor, tid, med 2 niveauer (baseline og 12 måneder). Denne analyse giver mulighed for at teste hovedeffekten af ​​gruppe, hovedeffekt af tid og gruppen efter tidsinteraktion. Den potentielle fordel ved at forbedre viden om hjertesvigt og egenomsorg hos latinamerikanske hjertesvigtpatienter er, at disse patienter måske bedre forstår, hvordan de skal passe på sig selv. Denne undersøgelse vil give data til at undersøge de langsigtede resultater af akutmodtagelsesbesøg og hospitalsindlæggelser hos latinamerikanske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har været indlagt for hjertesvigt inden for de foregående 24 måneder
  • identificere sig selv som latinamerikansk oprindelse
  • tale og skrive på spansk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • bor på plejehjem eller institution,
  • alder under 18
  • kognitive underskud
  • alvorlig livsbegrænsende komorbiditet såsom aktiv cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Sædvanlig plejegruppe - patienter vil modtage vægte med hjem og hjertesvigtslitteratur til egenkontrol af hjertesvigt. Patienterne udfylder endelige spørgeskemaer
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Standard hjertesvigt pleje
Eksperimentel: Psykopædagogisk rådgivning

1-til-1 psykoedukationssession udført af en tosproget forskningssygeplejerske på klinikstedet eller i patientens hjem. Patienterne vil modtage en vægt til at måle vægt, en dagbog til at registrere vægt og symptomer på hjertesvigt og telefonisk opfølgning fra forskningssygeplejersken for at styrke indholdet i uddannelsesprogrammet hver anden uge.

Fokusgrupper - Opfattelsen af ​​interventionen vil blive vurderet med to fokusgrupper.
Adfærdsmæssigt: PsykoPædagogisk støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Care Heart Failure Index
Tidsramme: 3 måneder
Self-Care vedligeholdelse, ledelse og tillid vil blive målt.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression målt ved Patient Health Questionnaire.
Tidsramme: 3 måneder
Patientsundhedsspørgeskemaet vil screene for depressionssymptomer.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst målt ved Symptom Inventory Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
Et spørgeskema vil blive brugt til at måle symptomer på angst.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2014

Først opslået (Skøn)

11. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-05030
  • 69344 (Anden identifikator: Robert Wood Johnson Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner