Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Project Fluido: наблюдатели за жидкостью

13 февраля 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco

Самопомощь для латиноамериканских пациентов с сердечной недостаточностью

Долгосрочная цель этого исследования - определить, будет ли психообразовательное вмешательство поддерживать поведение по уходу за собой у латиноамериканских пациентов с сердечной недостаточностью. Конкретная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, улучшит ли культурно-подходящее психообразовательное вмешательство у латиноамериканских пациентов с сердечной недостаточностью по сравнению с контрольной группой знания о сердечной недостаточности и их поведение в отношении ухода за собой.

Мы предполагаем, что у пациентов, получающих вмешательство, улучшится поведение в отношении самопомощи при сердечной недостаточности и показатели депрессии, измеренные с помощью индекса самопомощи при сердечной недостаточности и опросника здоровья пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Планируется проведение рандомизированного клинического исследования. Следователи получат базовые и окончательные показатели по группам вмешательства и контрольным группам. Будет набрана выборка из 60 взрослых латиноамериканских пациентов с сердечной недостаточностью. Каждый пациент будет участвовать либо в психообразовательном вмешательстве, либо в обычном уходе. Анализ повторных измерений (продольный) будет использоваться для изучения этих целей с использованием подхода линейных смешанных моделей. Базовый анализ имеет один между испытуемыми (фиксированный) фактор, группу, с 2 уровнями (обучение и контроль) и один повторный фактор, время, с 2 уровнями (исходный уровень и 12 месяцев). Этот анализ позволяет проверить главный эффект группы, главный эффект времени и группу по временному взаимодействию. Потенциальная польза от улучшения знаний о сердечной недостаточности и самопомощи у латиноамериканских пациентов с сердечной недостаточностью заключается в том, что эти пациенты могут лучше понять, как заботиться о себе. Это исследование предоставит данные для изучения долгосрочных результатов посещений отделений неотложной помощи и случаев госпитализации у латиноамериканских пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • были госпитализированы по поводу сердечной недостаточности в течение предыдущих 24 месяцев
  • идентифицируют себя как латиноамериканцев по происхождению
  • говорить и писать на испанском или английском языке

Критерий исключения:

  • жить в доме престарелых или учреждении,
  • возраст менее 18 лет
  • когнитивный дефицит
  • серьезные ограничивающие жизнь сопутствующие заболевания, такие как активный рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Группа обычного ухода - пациенты получат весы, которые можно взять домой, и литературу по сердечной недостаточности для самоконтроля сердечной недостаточности. Пациенты будут заполнять окончательные анкеты
Поведенческий: Обычный уход
Стандартная помощь при сердечной недостаточности
Экспериментальный: Психообразовательное консультирование

Психообразовательная сессия 1-на-1, проводимая двуязычной медсестрой-исследователем в клинике или на дому у пациента. Пациенты будут получать весы для измерения веса, дневник для записи веса и симптомов сердечной недостаточности, а медсестра-исследователь будет консультировать их по телефону каждую неделю, чтобы подкрепить содержание образовательной программы.

Фокус-группы. Восприятие вмешательства будет оцениваться с помощью двух фокус-групп.
Поведенческий: Психообразовательная поддержка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс сердечной недостаточности самопомощи
Временное ограничение: 3 месяца
Будут измеряться самообслуживание, управление и уверенность.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия, измеренная с помощью опросника здоровья пациента.
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета здоровья пациента поможет выявить симптомы депрессии.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога, измеренная с помощью Опросника описания симптомов
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета будет использоваться для измерения симптомов тревоги.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-05030
  • 69344 (Другой идентификатор: Robert Wood Johnson Foundation)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться