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Progetto Fluido: osservatori fluidi

13 febbraio 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco

Un intervento di auto-cura per i pazienti ispanici con insufficienza cardiaca

L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è determinare se un intervento psicoeducativo supporterà i comportamenti di auto-cura nei pazienti ispanici con insufficienza cardiaca. L'obiettivo specifico di questo studio è determinare se un intervento psicoeducativo culturalmente appropriato nei pazienti ispanici con insufficienza cardiaca, rispetto a un gruppo di controllo, migliorerà la conoscenza dell'insufficienza cardiaca e i comportamenti di auto-cura.

Ipotizziamo che i pazienti che ricevono l'intervento avranno un miglioramento dei comportamenti di auto-cura dell'insufficienza cardiaca e dei punteggi di depressione misurati dall'indice di insufficienza cardiaca di auto-cura e dal questionario sulla salute del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È previsto un disegno di ricerca di sperimentazione clinica randomizzata. Gli investigatori otterranno misure di base e finali sui gruppi di intervento e di controllo. Verrà reclutato un campione di 60 pazienti ispanici adulti con scompenso cardiaco. Ogni paziente parteciperà all'intervento psicoeducativo o alle cure abituali. Un'analisi a misure ripetute (longitudinale) sarà utilizzata per esaminare questi obiettivi impiegando un approccio di modelli misti lineari. L'analisi di base ha un fattore tra soggetti (fisso), gruppo, con 2 livelli (istruzione e controllo) e un fattore ripetuto, tempo, con 2 livelli (basale e 12 mesi). Questa analisi consente di testare l'effetto principale del gruppo, l'effetto principale del tempo e l'interazione del gruppo in base al tempo. Il potenziale vantaggio di migliorare la conoscenza dell'insufficienza cardiaca e la cura di sé nei pazienti ispanici con insufficienza cardiaca è che questi pazienti possono capire meglio come prendersi cura di se stessi. Questo studio fornirà dati per esaminare i risultati a lungo termine delle visite al pronto soccorso e degli eventi di ricovero nei pazienti ispanici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sono stati ricoverati per insufficienza cardiaca nei 24 mesi precedenti
  • identificarsi come di origine ispanica
  • parlare e scrivere in spagnolo o inglese

Criteri di esclusione:

  • vivere in una casa di cura o in un istituto,
  • età inferiore a 18 anni
  • deficit cognitivi
  • comorbilità gravi che limitano la vita come il cancro attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo di assistenza abituale: i pazienti riceveranno bilance da portare a casa e letteratura sull'insufficienza cardiaca per l'automonitoraggio dell'insufficienza cardiaca. I pazienti completeranno i questionari finali
Comportamentale: Solita cura
Cura standard per l'insufficienza cardiaca
Sperimentale: Consulenza psicoeducativa

Sessione di psicoeducazione individuale condotta da un'infermiera ricercatrice bilingue presso la clinica oa casa del paziente. I pazienti riceveranno una bilancia per misurare il peso, un diario per registrare il peso ei sintomi dell'insufficienza cardiaca e un follow-up telefonico da parte dell'infermiere ricercatore per rafforzare il contenuto del programma educativo a settimane alterne.

Focus-group - La percezione dell'intervento sarà valutata con due focus group.
Comportamentale: Supporto psicoeducativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'indice di insufficienza cardiaca per la cura di sé
Lasso di tempo: 3 mesi
Saranno misurate la manutenzione, la gestione e la fiducia in Self-Care.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione misurata dal questionario sulla salute del paziente.
Lasso di tempo: 3 mesi
Il questionario sulla salute del paziente esaminerà i sintomi della depressione.
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia misurata dal questionario Symptom Inventory
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà utilizzato un questionario per misurare i sintomi di ansia.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-05030
  • 69344 (Altro identificatore: Robert Wood Johnson Foundation)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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