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Projekt Fluido: Fluid Watchers

13. Februar 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Eine Self-Care-Intervention für hispanische Patienten mit Herzinsuffizienz

Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es festzustellen, ob eine psychoedukative Intervention das Selbstfürsorgeverhalten bei hispanischen Patienten mit Herzinsuffizienz unterstützt. Das spezifische Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine kulturell angemessene psychoedukative Intervention bei hispanischen Patienten mit Herzinsuffizienz im Vergleich zu einer Kontrollgruppe das Wissen über Herzinsuffizienz und das Selbstfürsorgeverhalten verbessert.

Wir gehen davon aus, dass Patienten, die die Intervention erhalten, ein verbessertes Selbstversorgungsverhalten bei Herzinsuffizienz und Depressionswerte aufweisen, gemessen anhand des Self-Care Heart Failure Index und des Patient Health Questionnaire.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein randomisiertes Forschungsdesign für klinische Studien ist geplant. Die Ermittler erhalten grundlegende und endgültige Maßnahmen zu den Interventions- und Kontrollgruppen. Eine Stichprobe von 60 erwachsenen hispanischen Patienten mit Herzinsuffizienz wird rekrutiert. Jeder Patient nimmt entweder an der psychoedukativen Intervention oder der üblichen Betreuung teil. Eine Analyse mit wiederholten Messungen (Längsschnittanalyse) wird verwendet, um diese Ziele zu untersuchen, indem ein Ansatz mit linearen gemischten Modellen verwendet wird. Die grundlegende Analyse hat einen (festgelegten) Faktor zwischen den Subjekten, Gruppe, mit 2 Ebenen (Bildung und Kontrolle) und einen wiederholten Faktor, Zeit, mit 2 Ebenen (Basislinie und 12 Monate). Diese Analyse ermöglicht das Testen des Haupteffekts der Gruppe, des Haupteffekts der Zeit und der Gruppe-nach-Zeit-Interaktion. Der potenzielle Vorteil der Verbesserung des Wissens über Herzinsuffizienz und der Selbstfürsorge bei hispanischen Herzinsuffizienzpatienten besteht darin, dass diese Patienten möglicherweise besser verstehen, wie sie für sich selbst sorgen können. Diese Studie wird Daten liefern, um die längerfristigen Ergebnisse von Notaufnahmebesuchen und Krankenhausaufenthalten bei hispanischen Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in den letzten 24 Monaten wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • identifizieren sich als hispanischer Herkunft
  • sprechen und schreiben auf Spanisch oder Englisch

Ausschlusskriterien:

  • in einem Pflegeheim oder einer Einrichtung leben,
  • Alter unter 18
  • kognitive Defizite
  • schwerwiegende lebensbegrenzende Komorbidität wie aktiver Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Übliche Pflegegruppe – Patienten erhalten eine Waage zum Mitnehmen und Literatur zur Herzinsuffizienz zur Selbstkontrolle der Herzinsuffizienz. Die Patienten füllen abschließende Fragebögen aus
Verhalten: Übliche Pflege
Standardversorgung bei Herzinsuffizienz
Experimental: Psychoedukative Beratung

1-zu-1-Psychedukationssitzung, die von einer zweisprachigen Forschungskrankenschwester am Klinikstandort oder beim Patienten zu Hause durchgeführt wird. Die Patienten erhalten eine Waage zur Gewichtsmessung, ein Tagebuch zur Aufzeichnung des Gewichts und der Symptome der Herzinsuffizienz sowie eine telefonische Nachsorge durch die Forschungskrankenschwester, um den Inhalt des Schulungsprogramms alle zwei Wochen zu vertiefen.

Fokusgruppen – Die Wahrnehmung der Intervention wird mit zwei Fokusgruppen bewertet.
Verhalten: Psychopädagogische Unterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Self-Care-Herzinsuffizienz-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Self-Care-Aufrechterhaltung, -Management und -Vertrauen werden gemessen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression, gemessen anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens.
Zeitfenster: 3 Monate
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen wird nach Depressionssymptomen suchen.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst, gemessen anhand des Symptom Inventory Questionnaire
Zeitfenster: 3 Monate
Ein Fragebogen wird verwendet, um Symptome von Angst zu messen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-05030
  • 69344 (Andere Kennung: Robert Wood Johnson Foundation)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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