Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Project Fluido: Fluid Watchers

13. februar 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco

En egenomsorgsintervensjon for latinamerikanske pasienter med hjertesvikt

Det langsiktige målet med denne forskningen er å finne ut om en psykoedukativ intervensjon vil støtte egenomsorgsatferd hos latinamerikanske pasienter med hjertesvikt. Det spesifikke målet med denne studien er å finne ut om en kulturelt passende psykoedukativ intervensjon hos latinamerikanske pasienter med hjertesvikt, sammenlignet med en kontrollgruppe, vil forbedre kunnskap om hjertesvikt og egenomsorgsadferd.

Vi antar at pasienter som mottar intervensjonen vil ha forbedret egenomsorgsatferd for hjertesvikt og depresjonsscore som målt av Self-Care Heart Failure Index og Patient Health Questionnaire.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et randomisert forskningsdesign for kliniske studier er planlagt. Etterforskerne vil innhente baseline og endelige tiltak på intervensjons- og kontrollgruppene. Et utvalg av 60 voksne latinamerikansk hjertesviktpasienter vil bli rekruttert. Hver pasient vil enten delta i den psykoedukative intervensjonen eller vanlig omsorg. En gjentatt mål (langsgående) analyse vil bli brukt for å undersøke disse målene ved å bruke en lineær tilnærming med blandede modeller. Grunnanalysen har en mellom emner (fast) faktor, gruppe, med 2 nivåer (utdanning og kontroll) og en gjentatt faktor, tid, med 2 nivåer (grunnlinje og 12 måneder). Denne analysen gjør det mulig å teste hovedeffekten av gruppe, hovedeffekten av tid og gruppen etter tidsinteraksjon. Den potensielle fordelen med å forbedre kunnskap om hjertesvikt og egenomsorg hos latinamerikanske hjertesviktpasienter er at disse pasientene kan bedre forstå hvordan de skal ta vare på seg selv. Denne studien vil gi data for å undersøke de langsiktige resultatene av akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelseshendelser hos latinamerikanske pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har vært innlagt på sykehus for hjertesvikt i løpet av de siste 24 månedene
  • identifisere seg som latinamerikansk opprinnelse
  • snakke og skrive på spansk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • bor på sykehjem eller institusjon,
  • alder under 18
  • kognitive mangler
  • alvorlig livsbegrensende komorbiditet som aktiv kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Vanlig omsorgsgruppe - pasienter vil få vekter med hjem og hjertesviktlitteratur for egenkontroll av hjertesvikt. Pasientene vil fylle ut siste spørreskjema
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Standard hjertesviktbehandling
Eksperimentell: Psykoedukativ rådgivning

1-til-1 psykoedukasjonssesjon utført av en tospråklig forskningssykepleier på klinikken eller i pasientens hjem. Pasientene vil få en vekt for å måle vekt, dagbok for å registrere vekt og symptomer på hjertesvikt, og telefonoppfølging fra forskningssykepleier for å forsterke innholdet i utdanningsprogrammet annenhver uke.

Fokusgrupper - Oppfatning av intervensjonen vil bli vurdert med to fokusgrupper.
Atferdsmessig: Psykopedagogisk støtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
indeksen for egenomsorg hjertesvikt
Tidsramme: 3 måneder
Egenomsorg vedlikehold, ledelse og tillit vil bli målt.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon målt ved pasienthelsespørreskjemaet.
Tidsramme: 3 måneder
Pasienthelsespørreskjemaet vil undersøke for depresjonssymptomer.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst målt ved Symptom Inventory Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
Et spørreskjema vil bli brukt for å måle symptomer på angst.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-05030
  • 69344 (Annen identifikator: Robert Wood Johnson Foundation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere