Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Project Fluido: Fluid Watchers

13. února 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco

Samoobslužná intervence pro hispánské pacienty se srdečním selháním

Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda psychoedukační intervence podpoří sebeobslužné chování u hispánských pacientů se srdečním selháním. Specifickým cílem této studie je určit, zda kulturně vhodná psychoedukační intervence u hispánských pacientů se srdečním selháním ve srovnání s kontrolní skupinou zlepší znalosti o srdečním selhání a sebeobslužné chování.

Předpokládáme, že pacienti, kteří dostanou intervence, budou mít zlepšené sebeobslužné chování při srdečním selhání a skóre deprese, jak bylo měřeno pomocí Indexu srdečního selhání v péči o sebe a dotazníku o zdraví pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plánuje se plán výzkumu randomizované klinické studie. Řešitelé získají základní a konečná opatření pro intervenční a kontrolní skupiny. Bude vybrán vzorek 60 dospělých pacientů s hispánským srdečním selháním. Každý pacient se buď účastní psychoedukační intervence nebo běžné péče. K prozkoumání těchto cílů bude použita opakovaná měření (longitudinální) analýza za použití přístupu lineárních smíšených modelů. Základní analýza má jeden mezi subjekty (fixní) faktor, skupinu, se 2 úrovněmi (vzdělávání a kontrola) a jeden opakovaný faktor, čas, se 2 úrovněmi (výchozí stav a 12 měsíců). Tato analýza umožňuje testovat hlavní vliv skupiny, hlavní vliv času a interakce skupiny podle času. Potenciální přínos zlepšení znalostí o srdečním selhání a sebepéče u pacientů s hispánským srdečním selháním spočívá v tom, že tito pacienti mohou lépe pochopit, jak se o sebe starat. Tato studie poskytne data ke zkoumání dlouhodobých výsledků návštěv na pohotovosti a hospitalizací u hispánských pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • byli během předchozích 24 měsíců hospitalizováni pro srdeční selhání
  • identifikovat se jako hispánský původ
  • mluvit a psát španělsky nebo anglicky

Kritéria vyloučení:

  • žít v pečovatelském domě nebo ústavu,
  • věk méně než 18
  • kognitivní deficity
  • závažná život omezující komorbidita, jako je aktivní rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Obvyklá pečovatelská skupina – pacienti dostanou váhy, které si odnesou domů, a literaturu o srdečním selhání pro selfmonitoring srdečního selhání. Pacienti vyplní závěrečné dotazníky
Behaviorální: Obvyklá péče
Standardní péče o srdeční selhání
Experimentální: Psychopedagogické poradenství

Psychoedukační sezení 1 na 1 vedené bilingvní výzkumnou sestrou na klinice nebo u pacienta doma. Pacienti obdrží váhu na měření hmotnosti, deník k zaznamenávání hmotnosti a příznaků srdečního selhání a telefonické sledování od výzkumné sestry k posílení obsahu vzdělávacího programu každý druhý týden.

Focus-groups - Vnímání intervence bude posuzováno u dvou ohniskových skupin.
Behaviorální: PsychoEducational Support

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index srdečního selhání sebeobsluhy
Časové okno: 3 měsíce
Bude měřena údržba, správa a sebedůvěra v oblasti sebeobsluhy.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese měřená dotazníkem o zdraví pacienta.
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník o zdraví pacienta bude zkoumat příznaky deprese.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost měřená pomocí dotazníku o inventarizaci příznaků
Časové okno: 3 měsíce
K měření symptomů úzkosti bude použit dotazník.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-05030
  • 69344 (Jiný identifikátor: Robert Wood Johnson Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit