- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02083744
Project Fluido: Fluid Watchers
Samoobslužná intervence pro hispánské pacienty se srdečním selháním
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda psychoedukační intervence podpoří sebeobslužné chování u hispánských pacientů se srdečním selháním. Specifickým cílem této studie je určit, zda kulturně vhodná psychoedukační intervence u hispánských pacientů se srdečním selháním ve srovnání s kontrolní skupinou zlepší znalosti o srdečním selhání a sebeobslužné chování.
Předpokládáme, že pacienti, kteří dostanou intervence, budou mít zlepšené sebeobslužné chování při srdečním selhání a skóre deprese, jak bylo měřeno pomocí Indexu srdečního selhání v péči o sebe a dotazníku o zdraví pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byli během předchozích 24 měsíců hospitalizováni pro srdeční selhání
- identifikovat se jako hispánský původ
- mluvit a psát španělsky nebo anglicky
Kritéria vyloučení:
- žít v pečovatelském domě nebo ústavu,
- věk méně než 18
- kognitivní deficity
- závažná život omezující komorbidita, jako je aktivní rakovina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Obvyklá pečovatelská skupina – pacienti dostanou váhy, které si odnesou domů, a literaturu o srdečním selhání pro selfmonitoring srdečního selhání.
Pacienti vyplní závěrečné dotazníky
|
Standardní péče o srdeční selhání
|
Experimentální: Psychopedagogické poradenství
Psychoedukační sezení 1 na 1 vedené bilingvní výzkumnou sestrou na klinice nebo u pacienta doma. Pacienti obdrží váhu na měření hmotnosti, deník k zaznamenávání hmotnosti a příznaků srdečního selhání a telefonické sledování od výzkumné sestry k posílení obsahu vzdělávacího programu každý druhý týden. Focus-groups - Vnímání intervence bude posuzováno u dvou ohniskových skupin. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
index srdečního selhání sebeobsluhy
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude měřena údržba, správa a sebedůvěra v oblasti sebeobsluhy.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Deprese měřená dotazníkem o zdraví pacienta.
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník o zdraví pacienta bude zkoumat příznaky deprese.
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úzkost měřená pomocí dotazníku o inventarizaci příznaků
Časové okno: 3 měsíce
|
K měření symptomů úzkosti bude použit dotazník.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-05030
- 69344 (Jiný identifikátor: Robert Wood Johnson Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Městnavé srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína