- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02083744
Projeto Fluido: observadores de fluidos
Uma Intervenção de Autocuidado para Pacientes Hispânicos com Insuficiência Cardíaca
O objetivo de longo prazo desta pesquisa é determinar se uma intervenção psicoeducacional apoiará comportamentos de autocuidado em pacientes hispânicos com insuficiência cardíaca. O objetivo específico deste estudo é determinar se uma intervenção psicoeducacional culturalmente apropriada em pacientes hispânicos com insuficiência cardíaca, em comparação com um grupo de controle, melhorará o conhecimento sobre a insuficiência cardíaca e os comportamentos de autocuidado.
Nossa hipótese é que os pacientes que recebem a intervenção terão melhores comportamentos de autocuidado com insuficiência cardíaca e escores de depressão medidos pelo Índice de Insuficiência Cardíaca de Autocuidado e Questionário de Saúde do Paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- foram hospitalizados por insuficiência cardíaca nos últimos 24 meses
- identificam-se como de origem hispânica
- falar e escrever em espanhol ou inglês
Critério de exclusão:
- viver em uma casa de repouso ou instituição,
- idade inferior a 18 anos
- déficits cognitivos
- comorbidade grave que limita a vida, como câncer ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo de cuidados habituais - os pacientes receberão escalas para levar para casa e literatura sobre insuficiência cardíaca para automonitoramento da insuficiência cardíaca.
Os pacientes preencherão os questionários finais
|
Cuidados Padrão para Insuficiência Cardíaca
|
|
Experimental: Aconselhamento Psicoeducativo
Sessão de psicoeducação individual conduzida por uma enfermeira pesquisadora bilíngue no local da clínica ou na casa do paciente. Os pacientes receberão uma balança para medir o peso, um diário para registrar o peso e os sintomas de insuficiência cardíaca e acompanhamento por telefone da enfermeira pesquisadora para reforçar o conteúdo do programa educacional a cada duas semanas. Grupos focais - A percepção da intervenção será avaliada com dois grupos focais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o Índice de Insuficiência Cardíaca de Autocuidado
Prazo: 3 meses
|
A manutenção, o gerenciamento e a confiança do autocuidado serão medidos.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão medida pelo Questionário de Saúde do Paciente.
Prazo: 3 meses
|
O Questionário de Saúde do Paciente fará a triagem de sintomas de depressão.
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade medida pelo Questionário de Inventário de Sintomas
Prazo: 3 meses
|
Um questionário será usado para medir os sintomas de ansiedade.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-05030
- 69344 (Outro identificador: Robert Wood Johnson Foundation)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .