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Projeto Fluido: observadores de fluidos

13 de fevereiro de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco

Uma Intervenção de Autocuidado para Pacientes Hispânicos com Insuficiência Cardíaca

O objetivo de longo prazo desta pesquisa é determinar se uma intervenção psicoeducacional apoiará comportamentos de autocuidado em pacientes hispânicos com insuficiência cardíaca. O objetivo específico deste estudo é determinar se uma intervenção psicoeducacional culturalmente apropriada em pacientes hispânicos com insuficiência cardíaca, em comparação com um grupo de controle, melhorará o conhecimento sobre a insuficiência cardíaca e os comportamentos de autocuidado.

Nossa hipótese é que os pacientes que recebem a intervenção terão melhores comportamentos de autocuidado com insuficiência cardíaca e escores de depressão medidos pelo Índice de Insuficiência Cardíaca de Autocuidado e Questionário de Saúde do Paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um projeto de pesquisa de ensaio clínico randomizado está planejado. Os investigadores obterão medidas iniciais e finais nos grupos de intervenção e controle. Uma amostra de 60 pacientes hispânicos adultos com insuficiência cardíaca será recrutada. Cada paciente participará da intervenção psicoeducativa ou dos cuidados habituais. Uma análise de medidas repetidas (longitudinais) será usada para examinar esses objetivos, empregando uma abordagem de modelos mistos lineares. A análise básica possui um fator entre sujeitos (fixo), grupo, com 2 níveis (educação e controle) e um fator repetido, tempo, com 2 níveis (linha de base e 12 meses). Esta análise permite testar o efeito principal do grupo, o efeito principal do tempo e a interação grupo por tempo. O benefício potencial de melhorar o conhecimento sobre insuficiência cardíaca e o autocuidado em pacientes hispânicos com insuficiência cardíaca é que esses pacientes podem entender melhor como cuidar de si mesmos. Este estudo fornecerá dados para examinar os resultados de longo prazo das visitas ao departamento de emergência e eventos de hospitalização em pacientes hispânicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • foram hospitalizados por insuficiência cardíaca nos últimos 24 meses
  • identificam-se como de origem hispânica
  • falar e escrever em espanhol ou inglês

Critério de exclusão:

  • viver em uma casa de repouso ou instituição,
  • idade inferior a 18 anos
  • déficits cognitivos
  • comorbidade grave que limita a vida, como câncer ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo de cuidados habituais - os pacientes receberão escalas para levar para casa e literatura sobre insuficiência cardíaca para automonitoramento da insuficiência cardíaca. Os pacientes preencherão os questionários finais
Cuidados Padrão para Insuficiência Cardíaca
Experimental: Aconselhamento Psicoeducativo

Sessão de psicoeducação individual conduzida por uma enfermeira pesquisadora bilíngue no local da clínica ou na casa do paciente. Os pacientes receberão uma balança para medir o peso, um diário para registrar o peso e os sintomas de insuficiência cardíaca e acompanhamento por telefone da enfermeira pesquisadora para reforçar o conteúdo do programa educacional a cada duas semanas.

Grupos focais - A percepção da intervenção será avaliada com dois grupos focais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o Índice de Insuficiência Cardíaca de Autocuidado
Prazo: 3 meses
A manutenção, o gerenciamento e a confiança do autocuidado serão medidos.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão medida pelo Questionário de Saúde do Paciente.
Prazo: 3 meses
O Questionário de Saúde do Paciente fará a triagem de sintomas de depressão.
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade medida pelo Questionário de Inventário de Sintomas
Prazo: 3 meses
Um questionário será usado para medir os sintomas de ansiedade.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-05030
  • 69344 (Outro identificador: Robert Wood Johnson Foundation)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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