Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt Fluido: Fluid Watchers

13 februari 2020 uppdaterad av: University of California, San Francisco

En egenvårdsintervention för latinamerikanska patienter med hjärtsvikt

Det långsiktiga målet med denna forskning är att avgöra om en psykoedukativ intervention kommer att stödja egenvårdsbeteenden hos latinamerikanska patienter med hjärtsvikt. Det specifika målet med denna studie är att avgöra om en kulturellt lämplig psykoedukativ intervention hos latinamerikanska patienter med hjärtsvikt, jämfört med en kontrollgrupp, kommer att förbättra kunskapen om hjärtsvikt och egenvårdsbeteenden.

Vi antar att patienter som får interventionen kommer att få förbättrade egenvårdsbeteenden för hjärtsvikt och depressionspoäng mätt med Self-Care Heart Failure Index och Patient Health Questionnaire.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad forskningsdesign för klinisk prövning planeras. Utredarna kommer att få baslinje- och slutåtgärder för interventions- och kontrollgrupperna. Ett urval av 60 vuxna patienter med latinamerikansk hjärtsvikt kommer att rekryteras. Varje patient kommer antingen att delta i den psykoedukativa interventionen eller den vanliga vården. En analys av upprepade mått (longitudinell) kommer att användas för att undersöka dessa mål genom att använda ett linjärt tillvägagångssätt med blandade modeller. Grundanalysen har en mellan ämnen (fast) faktor, grupp, med 2 nivåer (utbildning och kontroll) och en upprepad faktor, tid, med 2 nivåer (baslinje och 12 månader). Denna analys gör det möjligt att testa huvudeffekten av grupp, huvudeffekt av tid och gruppen efter tidsinteraktion. Den potentiella fördelen med att förbättra kunskapen om hjärtsvikt och egenvård hos latinamerikanska hjärtsviktspatienter är att dessa patienter bättre kan förstå hur de ska ta hand om sig själva. Denna studie kommer att tillhandahålla data för att undersöka de långsiktiga resultaten av akutmottagningsbesök och sjukhusinläggningar hos latinamerikanska patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har varit inlagd på sjukhus för hjärtsvikt under de senaste 24 månaderna
  • identifiera sig som latinamerikanskt ursprung
  • tala och skriva på spanska eller engelska

Exklusions kriterier:

  • bor på ett äldreboende eller institution,
  • ålder under 18
  • kognitiva brister
  • allvarlig livsbegränsande samsjuklighet som aktiv cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Sedvanlig vårdgrupp - patienterna får vågar med hem och hjärtsviktslitteratur för egenkontroll av hjärtsvikt. Patienterna kommer att fylla i slutliga frågeformulär
Beteende: Vanlig vård
Standardvård för hjärtsvikt
Experimentell: Psykopedagogisk rådgivning

1-mot-1 psykoedukationssession genomförd av en tvåspråkig forskningssköterska på kliniken eller i patientens hem. Patienterna kommer att få en våg för att mäta vikt, en dagbok för att registrera vikt och symtom på hjärtsvikt samt telefonuppföljning av forskningssköterskan för att förstärka innehållet i utbildningsprogrammet varannan vecka.

Fokusgrupper - Uppfattningen av interventionen kommer att bedömas med två fokusgrupper.
Beteende: Psykopedagogiskt stöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-Care Heart Failure Index
Tidsram: 3 månader
Självvårdsunderhåll, förvaltning och förtroende kommer att mätas.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression mätt med Patient Health Questionnaire.
Tidsram: 3 månader
Patienthälsans frågeformulär kommer att undersöka depressionssymptom.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest mätt med Symptom Inventory Questionnaire
Tidsram: 3 månader
Ett frågeformulär kommer att användas för att mäta symtom på ångest.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

22 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-05030
  • 69344 (Annan identifierare: Robert Wood Johnson Foundation)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera