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Proyecto Fluido: Vigilantes de fluidos

13 de febrero de 2020 actualizado por: University of California, San Francisco

Una intervención de autocuidado para pacientes hispanos con insuficiencia cardíaca

El objetivo a largo plazo de esta investigación es determinar si una intervención psicoeducativa apoyará las conductas de autocuidado en pacientes hispanos con insuficiencia cardíaca. El objetivo específico de este estudio es determinar si una intervención psicoeducativa culturalmente apropiada en pacientes hispanos con insuficiencia cardíaca, en comparación con un grupo de control, mejorará el conocimiento sobre la insuficiencia cardíaca y las conductas de autocuidado.

Nuestra hipótesis es que los pacientes que reciben la intervención tendrán mejores comportamientos de autocuidado de la insuficiencia cardíaca y puntuaciones de depresión según lo medido por el Índice de autocuidado de insuficiencia cardíaca y el Cuestionario de salud del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se planea un diseño de investigación de ensayo clínico aleatorizado. Los investigadores obtendrán medidas de referencia y finales sobre los grupos de intervención y control. Se reclutará una muestra de 60 pacientes hispanos adultos con insuficiencia cardíaca. Cada paciente participará en la intervención psicoeducativa o en la atención habitual. Se utilizará un análisis de medidas repetidas (longitudinales) para examinar estos objetivos empleando un enfoque de modelos mixtos lineales. El análisis básico tiene un factor entre sujetos (fijo), grupo, con 2 niveles (educación y control) y un factor repetido, tiempo, con 2 niveles (basal y 12 meses). Este análisis permite probar el efecto principal del grupo, el efecto principal del tiempo y la interacción grupo por tiempo. El beneficio potencial de mejorar el conocimiento sobre la insuficiencia cardíaca y el autocuidado en pacientes hispanos con insuficiencia cardíaca es que estos pacientes pueden entender mejor cómo cuidarse a sí mismos. Este estudio proporcionará datos para examinar los resultados a largo plazo de las visitas al departamento de emergencias y los eventos de hospitalización en pacientes hispanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • han sido hospitalizados por insuficiencia cardíaca en los últimos 24 meses
  • identificarse como de origen hispano
  • hablar y escribir en español o inglés

Criterio de exclusión:

  • vivir en un hogar de ancianos o institución,
  • edad menor de 18
  • deficits cognitivos
  • comorbilidad grave que limita la vida, como cáncer activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Grupo de atención habitual: los pacientes recibirán escalas para llevar a casa y literatura sobre insuficiencia cardíaca para el autocontrol de la insuficiencia cardíaca. Los pacientes completarán cuestionarios finales.
Conductual: Cuidado usual
Atención estándar de insuficiencia cardíaca
Experimental: Consejería Psicoeducativa

Sesión de psicoeducación 1 a 1 realizada por una enfermera de investigación bilingüe en el sitio de la clínica o en el hogar del paciente. Los pacientes recibirán una báscula para medir el peso, un diario para registrar el peso y los síntomas de insuficiencia cardíaca y seguimiento telefónico por parte de la enfermera investigadora para reforzar el contenido del programa educativo cada dos semanas.

Grupos focales - La percepción de la intervención se evaluará con dos grupos focales.
Conductual: Apoyo Psicoeducativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el índice de insuficiencia cardíaca de autocuidado
Periodo de tiempo: 3 meses
Se medirá el mantenimiento, la gestión y la confianza en el Autocuidado.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión medida por el Cuestionario de Salud del Paciente.
Periodo de tiempo: 3 meses
El Cuestionario de Salud del Paciente evaluará los síntomas de depresión.
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad medida por el Cuestionario de Inventario de Síntomas
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizará un cuestionario para medir los síntomas de ansiedad.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

22 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-05030
  • 69344 (Otro identificador: Robert Wood Johnson Foundation)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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