Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Projet Fluido : Observateurs de fluides

13 février 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco

Une intervention d'auto-soins pour les patients hispaniques souffrant d'insuffisance cardiaque

L'objectif à long terme de cette recherche est de déterminer si une intervention psychoéducative soutiendra les comportements d'autosoins chez les patients hispaniques souffrant d'insuffisance cardiaque. L'objectif spécifique de cette étude est de déterminer si une intervention psychoéducative culturellement appropriée chez les patients hispaniques souffrant d'insuffisance cardiaque, par rapport à un groupe témoin, améliorera les connaissances sur l'insuffisance cardiaque et les comportements d'auto-soins.

Nous émettons l'hypothèse que les patients qui reçoivent l'intervention auront amélioré leurs comportements d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque et leurs scores de dépression, tels que mesurés par l'indice d'insuffisance cardiaque d'auto-soins et le questionnaire sur la santé du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception de recherche d'essai clinique randomisé est prévue. Les enquêteurs obtiendront des mesures de base et finales sur les groupes d'intervention et de contrôle. Un échantillon de 60 patients hispaniques adultes souffrant d'insuffisance cardiaque sera recruté. Chaque patient participera soit à l'intervention psychoéducative, soit aux soins habituels. Une analyse de mesures répétées (longitudinale) sera utilisée pour examiner ces objectifs en employant une approche de modèles mixtes linéaires. L'analyse de base a un facteur inter-sujets (fixe), groupe, avec 2 niveaux (éducation et contrôle) et un facteur répété, temps, avec 2 niveaux (baseline et 12 mois). Cette analyse permet de tester l'effet principal du groupe, l'effet principal du temps et l'interaction groupe par temps. L'avantage potentiel de l'amélioration des connaissances sur l'insuffisance cardiaque et des soins personnels chez les patients hispaniques atteints d'insuffisance cardiaque est que ces patients peuvent mieux comprendre comment prendre soin d'eux-mêmes. Cette étude fournira des données pour examiner les résultats à plus long terme des visites aux services d'urgence et des événements d'hospitalisation chez les patients hispaniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ont été hospitalisés pour insuffisance cardiaque au cours des 24 derniers mois
  • s'identifier comme d'origine hispanique
  • parler et écrire en espagnol ou en anglais

Critère d'exclusion:

  • résider dans une maison de repos ou une institution,
  • moins de 18 ans
  • des déficits cognitifs
  • comorbidité grave limitant la vie, telle qu'un cancer actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe de soins habituels - les patients recevront des balances à emporter à la maison et de la documentation sur l'insuffisance cardiaque pour l'autosurveillance de l'insuffisance cardiaque. Les patients rempliront les questionnaires finaux
Comportemental: Soins habituels
Soins standards pour l'insuffisance cardiaque
Expérimental: Conseil psychoéducatif

Séance de psychoéducation individuelle menée par une infirmière de recherche bilingue sur le site de la clinique ou au domicile du patient. Les patients recevront une balance pour mesurer le poids, un journal pour enregistrer le poids et les symptômes d'insuffisance cardiaque, et un suivi téléphonique de l'infirmière de recherche pour renforcer le contenu du programme d'éducation toutes les deux semaines.

Groupes de discussion - La perception de l'intervention sera évaluée avec deux groupes de discussion.
Comportemental: Soutien psychoéducatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'indice d'insuffisance cardiaque d'auto-soins
Délai: 3 mois
L'entretien, la gestion et la confiance en soi seront mesurés.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression telle que mesurée par le questionnaire sur la santé du patient.
Délai: 3 mois
Le questionnaire sur la santé du patient dépistera les symptômes de dépression.
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété mesurée par le questionnaire d'inventaire des symptômes
Délai: 3 mois
Un questionnaire sera utilisé pour mesurer les symptômes d'anxiété.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2014

Première publication (Estimation)

11 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-05030
  • 69344 (Autre identifiant: Robert Wood Johnson Foundation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner