Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Fluido: Obserwatorzy płynów

13 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Interwencja samoopieki u latynoskich pacjentów z niewydolnością serca

Długoterminowym celem tych badań jest ustalenie, czy interwencja psychoedukacyjna będzie wspierać zachowania związane z samoopieką u latynoskich pacjentów z niewydolnością serca. Konkretnym celem tego badania jest ustalenie, czy odpowiednia kulturowo interwencja psychoedukacyjna u latynoskich pacjentów z niewydolnością serca, w porównaniu z grupą kontrolną, poprawi wiedzę na temat niewydolności serca i zachowania związane z samoopieką.

Stawiamy hipotezę, że pacjenci, którzy otrzymają interwencję, będą mieli lepsze zachowania w zakresie samoopieki w przypadku niewydolności serca i wyniki w zakresie depresji, mierzone za pomocą Indeksu Niewydolności Serca Samoopieki i Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowane jest randomizowane badanie kliniczne. Badacze uzyskają podstawowe i końcowe pomiary dotyczące grup interwencyjnych i kontrolnych. Zrekrutowana zostanie próba 60 dorosłych latynoskich pacjentów z niewydolnością serca. Każdy pacjent będzie uczestniczył w interwencji psychoedukacyjnej lub zwykłej opiece. Do zbadania tych celów zostanie wykorzystana analiza powtarzanych pomiarów (wzdłużnych) przy użyciu podejścia z liniowymi modelami mieszanymi. Podstawowa analiza ma jeden czynnik między badanymi (stały), grupę, z 2 poziomami (edukacja i kontrola) oraz jeden powtarzalny czynnik, czas, z 2 poziomami (poziom wyjściowy i 12 miesięcy). Analiza ta pozwala na przetestowanie głównego efektu grupy, głównego efektu czasu oraz interakcji grupy w czasie. Potencjalną korzyścią z poprawy wiedzy na temat niewydolności serca i samoopieki u pacjentów z niewydolnością serca pochodzenia latynoskiego jest to, że ci pacjenci mogą lepiej zrozumieć, jak dbać o siebie. Badanie to dostarczy danych do zbadania długoterminowych wyników wizyt na oddziale ratunkowym i zdarzeń hospitalizacji u pacjentów pochodzenia latynoskiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • były hospitalizowane z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • identyfikują się jako pochodzenia latynoskiego
  • mówić i pisać po hiszpańsku lub angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • mieszkać w domu opieki lub placówce opiekuńczej,
  • wiek poniżej 18 lat
  • Deficyty poznawcze
  • poważne, ograniczające życie choroby współistniejące, takie jak aktywny rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa zwykłej opieki - pacjenci otrzymają wagi do zabrania do domu oraz literaturę dotyczącą niewydolności serca do samodzielnego monitorowania niewydolności serca. Pacjenci będą wypełniać końcowe kwestionariusze
Behawioralne: Zwykła opieka
Standardowa opieka w przypadku niewydolności serca
Eksperymentalny: Poradnictwo psychoedukacyjne

Sesja psychoedukacyjna 1 na 1 prowadzona przez dwujęzyczną pielęgniarkę badawczą w placówce lub w domu pacjenta. Pacjenci otrzymają wagę do pomiaru masy ciała, dzienniczek do zapisywania masy ciała i objawów niewydolności serca oraz kontakt telefoniczny ze strony pielęgniarki badawczej w celu wzmocnienia treści programu edukacyjnego co drugi tydzień.

Grupy fokusowe – Postrzeganie interwencji zostanie ocenione za pomocą dwóch grup fokusowych.
Behawioralne: Wsparcie psychoedukacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niewydolności Serca Samoopieki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzona będzie konserwacja samoobsługi, zarządzanie i pewność siebie.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta pozwoli wykryć objawy depresji.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk mierzony Kwestionariuszem Inwentarza Objawów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do pomiaru objawów lęku zostanie wykorzystany kwestionariusz.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-05030
  • 69344 (Inny identyfikator: Robert Wood Johnson Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj