Project Fluido：流体观察者
2020年2月13日 更新者：University of California, San Francisco
西班牙裔心力衰竭患者的自我护理干预
本研究的长期目标是确定心理教育干预是否会支持西班牙裔心力衰竭患者的自我护理行为。 本研究的具体目标是确定与对照组相比，对西班牙裔心力衰竭患者进行文化上适当的心理教育干预是否会改善心力衰竭知识和自我护理行为。
我们假设接受干预的患者将有改善的心力衰竭自我护理行为和抑郁评分，如自我护理心力衰竭指数和患者健康问卷所衡量。
研究概览
详细说明
计划进行随机临床试验研究设计。
调查人员将获得干预组和对照组的基线和最终措施。
将招募 60 名成年西班牙裔心力衰竭患者作为样本。
每个患者将参加心理教育干预或常规护理。
重复测量（纵向）分析将用于通过采用线性混合模型方法来检查这些目标。
基本分析有一个受试者之间（固定）因素，组，有 2 个水平（教育和控制）和一个重复因素，时间，有 2 个水平（基线和 12 个月）。
此分析允许测试组的主效应、时间的主效应和按时间交互的组。
提高西班牙裔心力衰竭患者的心力衰竭知识和自我保健的潜在好处是，这些患者可能会更好地了解如何照顾自己。
这项研究将提供数据来检查西班牙裔患者急诊就诊和住院事件的长期结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 24 个月内曾因心力衰竭住院
- 认为自己是西班牙裔
- 用西班牙语或英语说和写
排除标准：
- 住在疗养院或机构，
- 未满 18 岁
- 认知缺陷
- 严重的限制生命的合并症，例如活动性癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
常规护理组——患者将收到可带回家的量表和心力衰竭文献，用于心力衰竭的自我监测。
患者将完成最终问卷
|
标准心力衰竭护理
|
|
实验性的：心理教育辅导
由双语研究护士在诊所或患者家中进行的一对一心理教育课程。 患者将收到一个测量体重的秤、记录体重和心力衰竭症状的日记，以及研究护士的电话随访，以每隔一周加强教育计划的内容。 焦点小组——将通过两个焦点小组评估对干预的看法。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自理心力衰竭指数
大体时间：3个月
|
将衡量自我护理维护、管理和信心。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过患者健康问卷测量的抑郁症。
大体时间：3个月
|
患者健康问卷将筛查抑郁症状。
|
3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过症状清单问卷测量的焦虑
大体时间：3个月
|
问卷将用于测量焦虑症状。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jill N Howie-Esquivel, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月22日
研究完成 (实际的)
2014年12月22日
研究注册日期
首次提交
2014年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月6日
首次发布 (估计)
2014年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月13日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.