非侵襲的換気中の呼吸同期振動メッシュネブライザーのインビトロ評価 (Synchro-Neb)
2015年6月5日 更新者：Jean-Bernard Michotte、University Hospital St Luc, Brussels
非侵襲的換気中の連続および呼吸同期振動メッシュネブライザーのインビトロ比較：吸入および損失用量の分析。
非侵襲的換気の成人肺ベンチ モデルを使用して、この研究の目的は、非侵襲的換気中の呼吸同期振動メッシュ ネブライザーの実験システムと従来の振動メッシュ ネブライザーを吸入量と損失量の観点から比較することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- University Hospital St Luc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 該当なし (in vitro 試験)
除外基準:
- アミノグリコシドに対する過敏症（アレルギー）反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸作動式振動メッシュネブライザー
500 mg/4 mL のアミカシン ソリューションは、実験用の呼吸作動式振動メッシュ ネブライザーと単一肢回路人工呼吸器に関連付けられています。
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500 mg/4 mL のアミカシンを、片脚バイレベル人工呼吸器に関連付けられた振動メッシュ ネブライザーを使用してネブライザー化しました。
噴霧は、30 秒間目に見える噴霧の形跡がない場合に終了したと見なされます。
NIV は 15 cmH2O の IPAP と 5 cmH2O の EPAP で設定されます。
肺モデルは、15 サイクル/分の呼吸数でシミュレートされます。
他の名前：
500 mg/4 mL のアミカシンを、片脚バイレベル人工呼吸器に関連付けられた振動メッシュ ネブライザーを使用してネブライザー化しました。
噴霧は、30 秒間目に見える噴霧の形跡がない場合に終了したと見なされます。
NIV は 15 cmH2O の IPAP と 5 cmH2O の EPAP で設定されます。
肺モデルは、25 サイクル/分の呼吸数でシミュレートされます。
他の名前：
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実験的：従来の振動メッシュネブライザー
500 mg/4 mL のアミカシン ソリューションは、単一肢回路人工呼吸器に関連付けられた従来の振動メッシュ ネブライザー (連続モード) で送達されます。
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500 mg/4 mL のアミカシンを、片脚バイレベル人工呼吸器に関連付けられた振動メッシュ ネブライザーを使用してネブライザー化しました。
噴霧は、30 秒間目に見える噴霧の形跡がない場合に終了したと見なされます。
NIV は 15 cmH2O の IPAP と 5 cmH2O の EPAP で設定されます。
肺モデルは、15 サイクル/分の呼吸数でシミュレートされます。
他の名前：
500 mg/4 mL のアミカシンを、片脚バイレベル人工呼吸器に関連付けられた振動メッシュ ネブライザーを使用してネブライザー化しました。
噴霧は、30 秒間目に見える噴霧の形跡がない場合に終了したと見なされます。
NIV は 15 cmH2O の IPAP と 5 cmH2O の EPAP で設定されます。
肺モデルは、25 サイクル/分の呼吸数でシミュレートされます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸入量
時間枠：24時間後
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残留重量法によって評価された吸入量
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24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気の無駄な線量
時間枠：24時間後
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残留重量法によって評価された、呼気ポートを通じて周囲空気中に放出された用量
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24時間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推定損失線量
時間枠：24時間後
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残留重量法によって評価された回路 (ネブライザーを含む) に失われた線量
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24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Bernard Michotte, PhD student、University of Health Sciences (HESAV)
- 主任研究者：Jonathan Dugernier, PhD student、Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- 主任研究者：Enrico Staderini, PhD、School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- スタディチェア：Rares Rusu, MSc、School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- スタディチェア：Jean Roeseler, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- スタディチェア：Giuseppe Liistro, MD PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
- スタディディレクター：Gregory Reychler, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月5日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。