In vitro beoordeling van een ademgesynchroniseerde vibrerende mesh-vernevelaar tijdens niet-invasieve beademing (Synchro-Neb)
5 juni 2015 bijgewerkt door: Jean-Bernard Michotte, University Hospital St Luc, Brussels
In vitro vergelijking van continue en ademgesynchroniseerde vibrerende mesh-vernevelaar tijdens niet-invasieve beademing: analyse van ingeademde en verloren doses.
Met behulp van een longbankmodel voor volwassenen van niet-invasieve beademing, is het doel van de studie om een experimenteel systeem van ademgesynchroniseerde vibrerende mesh-vernevelaar te vergelijken met een conventionele vibrerende mesh-vernevelaar tijdens niet-invasieve beademing in termen van ingeademde en verloren doses.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- University Hospital St Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet van toepassing (in vitro studie)
Uitsluitingscriteria:
- overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) op aminoglycosiden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ademgestuurde vibrerende vernevelaar van gaas
500 mg / 4 ml Amikacin-oplossing toegediend met een experimentele, door adem geactiveerde vibrerende mesh-vernevelaar die is gekoppeld aan een ventilator met een enkelvoudig ledemaatcircuit.
|
500 mg/4 ml amikacine verneveld met behulp van een vibrerende gaasvernevelaar in combinatie met een ventilator met één ledemaat op twee niveaus.
De vernevelingen worden als beëindigd beschouwd wanneer er gedurende 30 seconden geen zichtbaar bewijs van verneveling is.
De NIV is ingesteld met een IPAP van 15 cmH2O en EPAP van 5 cmH2O.
Het longmodel wordt gesimuleerd met een ademhalingsfrequentie van 15 cycli/minuut
Andere namen:
500 mg/4 ml amikacine verneveld met behulp van een vibrerende gaasvernevelaar in combinatie met een ventilator met één ledemaat op twee niveaus.
De vernevelingen worden als beëindigd beschouwd wanneer er gedurende 30 seconden geen zichtbaar bewijs van verneveling is.
De NIV is ingesteld met een IPAP van 15 cmH2O en EPAP van 5 cmH2O.
Het longmodel wordt gesimuleerd met een ademhalingsfrequentie van 25 cycli/minuut
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Conventionele vibrerende mesh-vernevelaar
500 mg/4 ml Amikacin-oplossing toegediend met een conventionele vernevelaar met vibrerend gaas (in continue modus) in combinatie met een ventilator met enkelvoudig circuit.
|
500 mg/4 ml amikacine verneveld met behulp van een vibrerende gaasvernevelaar in combinatie met een ventilator met één ledemaat op twee niveaus.
De vernevelingen worden als beëindigd beschouwd wanneer er gedurende 30 seconden geen zichtbaar bewijs van verneveling is.
De NIV is ingesteld met een IPAP van 15 cmH2O en EPAP van 5 cmH2O.
Het longmodel wordt gesimuleerd met een ademhalingsfrequentie van 15 cycli/minuut
Andere namen:
500 mg/4 ml amikacine verneveld met behulp van een vibrerende gaasvernevelaar in combinatie met een ventilator met één ledemaat op twee niveaus.
De vernevelingen worden als beëindigd beschouwd wanneer er gedurende 30 seconden geen zichtbaar bewijs van verneveling is.
De NIV is ingesteld met een IPAP van 15 cmH2O en EPAP van 5 cmH2O.
Het longmodel wordt gesimuleerd met een ademhalingsfrequentie van 25 cycli/minuut
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geïnhaleerde dosis
Tijdsspanne: na 24 uur
|
De geïnhaleerde dosis bepaald met de residuele gravimetrische methode
|
na 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expiratoire verspilde dosis
Tijdsspanne: na 24 uur
|
De dosis die via de uitademingspoort in de omgevingslucht wordt uitgestoten, beoordeeld met de residuele gravimetrische methode
|
na 24 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschatte verloren dosis
Tijdsspanne: na 24 uur
|
De dosis die verloren is gegaan in het circuit (inclusief vernevelaar) beoordeeld met de residugravimetrische methode
|
na 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Bernard Michotte, PhD student, University of Health Sciences (HESAV)
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Dugernier, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- Hoofdonderzoeker: Enrico Staderini, PhD, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- Studie stoel: Rares Rusu, MSc, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- Studie stoel: Jean Roeseler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- Studie stoel: Giuseppe Liistro, MD PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
- Studie directeur: Gregory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Synchro-Neb
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .