Hengityssynkronoidun tärisevän verkkosumuttimen in vitro -arviointi ei-invasiivisen ilmanvaihdon aikana (Synchro-Neb)
perjantai 5. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Jean-Bernard Michotte, University Hospital St Luc, Brussels
Jatkuvan ja hengityssynkronoidun tärisevän mesh-sumuttimen in vitro -vertailu ei-invasiivisen ventilaation aikana: Hengitettyjen ja kadonneiden annosten analyysi.
Käyttämällä aikuisten noninvasiivisen ventilaation keuhkopenkkimallia tutkimuksen tavoitteena on verrata kokeellista hengityssynkronoitua täryverkkosumutinta tavanomaiseen tärisevään verkkosumuttimeen noninvasiivisen ventilaation aikana sisäänhengitettyjen ja kadonneiden annosten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- University Hospital St Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei sovellu (in vitro -tutkimus)
Poissulkemiskriteerit:
- yliherkkyysreaktiot (allergiset) aminoglykosideille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hengityksellä toimiva täryverkkosumutin
500 mg/4 ml Amikacin-liuosta toimitettuna kokeellisella hengityksellä toimivalla tärisevällä verkkosumuttimella, joka on yhdistetty yhden raajan ventilaattoriin.
|
500 mg/4 ml Amikacin sumutettu käyttämällä värähtelevää verkkosumutinta yhdistettynä yhden raajan kaksitasoiseen ventilaattoriin.
Nebulisaatiot katsotaan päättyneiksi, kun sumutuksesta ei ole näkyviä merkkejä 30 sekuntiin.
NIV:n IPAP on 15 cmH2O ja EPAP 5 cmH2O.
Keuhkomallia simuloidaan hengitysnopeudella 15 sykliä/minuutti
Muut nimet:
500 mg/4 ml Amikacin sumutettu käyttämällä värähtelevää verkkosumutinta yhdistettynä yhden raajan kaksitasoiseen ventilaattoriin.
Nebulisaatiot katsotaan päättyneiksi, kun sumutuksesta ei ole näkyviä merkkejä 30 sekuntiin.
NIV:n IPAP on 15 cmH2O ja EPAP 5 cmH2O.
Keuhkomallia simuloidaan hengitysnopeudella 25 sykliä minuutissa
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Perinteinen tärisevä verkkosumutin
500 mg/4 ml Amikacin-liuosta toimitetaan tavanomaisen tärisevän mesh-sumuttimen kanssa (jatkuvassa tilassa), joka on yhdistetty yhden raajan ventilaattoriin.
|
500 mg/4 ml Amikacin sumutettu käyttämällä värähtelevää verkkosumutinta yhdistettynä yhden raajan kaksitasoiseen ventilaattoriin.
Nebulisaatiot katsotaan päättyneiksi, kun sumutuksesta ei ole näkyviä merkkejä 30 sekuntiin.
NIV:n IPAP on 15 cmH2O ja EPAP 5 cmH2O.
Keuhkomallia simuloidaan hengitysnopeudella 15 sykliä/minuutti
Muut nimet:
500 mg/4 ml Amikacin sumutettu käyttämällä värähtelevää verkkosumutinta yhdistettynä yhden raajan kaksitasoiseen ventilaattoriin.
Nebulisaatiot katsotaan päättyneiksi, kun sumutuksesta ei ole näkyviä merkkejä 30 sekuntiin.
NIV:n IPAP on 15 cmH2O ja EPAP 5 cmH2O.
Keuhkomallia simuloidaan hengitysnopeudella 25 sykliä minuutissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitetty annos
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua
|
Hengitetty annos arvioituna jäännösgravimetrisella menetelmällä
|
24 tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen hukkaan mennyt annos
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua
|
Uloshengitysaukon kautta ulkoilmaan poistunut annos arvioituna jäännösgravimetrisella menetelmällä
|
24 tunnin kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu menetetty annos
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua
|
Piiriin menetetty annos (sumutin mukaan lukien) on arvioitu jäännösgravimetrisella menetelmällä
|
24 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Bernard Michotte, PhD student, University of Health Sciences (HESAV)
- Päätutkija: Jonathan Dugernier, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- Päätutkija: Enrico Staderini, PhD, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- Opintojen puheenjohtaja: Rares Rusu, MSc, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- Opintojen puheenjohtaja: Jean Roeseler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- Opintojen puheenjohtaja: Giuseppe Liistro, MD PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
- Opintojohtaja: Gregory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Synchro-Neb
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .