Evaluación in vitro de un nebulizador de malla vibrante sincronizado con la respiración durante la ventilación no invasiva (Synchro-Neb)
5 de junio de 2015 actualizado por: Jean-Bernard Michotte, University Hospital St Luc, Brussels
Comparación in vitro de nebulizadores de malla vibrante continuos y sincronizados con la respiración durante la ventilación no invasiva: análisis de las dosis inhaladas y perdidas.
Usando un modelo de banco de pulmón adulto de ventilación no invasiva, el objetivo del estudio es comparar un sistema experimental de nebulizador de malla vibratoria sincronizada con la respiración con un nebulizador de malla vibratoria convencional durante la ventilación no invasiva en términos de dosis inhaladas y perdidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- University Hospital St Luc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- No aplicable (estudio in vitro)
Criterio de exclusión:
- reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) a los aminoglucósidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Nebulizador de malla vibratoria activado por la respiración
500 mg/4 ml de solución de amikacina administrados con un nebulizador experimental de malla vibratoria activado por la respiración asociado con un ventilador de circuito de rama única.
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500 mg/4 ml de amikacina nebulizada utilizando un nebulizador de malla vibratoria asociado con un ventilador binivel de rama única.
Las nebulizaciones se consideran finalizadas cuando no hay evidencia visible de nebulización por un período de 30 segundos.
La VNI se configura con una IPAP de 15 cmH2O y una EPAP de 5 cmH2O.
El modelo de pulmón se simula con una frecuencia respiratoria de 15 ciclos/minuto
Otros nombres:
500 mg/4 ml de amikacina nebulizada utilizando un nebulizador de malla vibratoria asociado con un ventilador binivel de rama única.
Las nebulizaciones se consideran finalizadas cuando no hay evidencia visible de nebulización por un período de 30 segundos.
La VNI se configura con una IPAP de 15 cmH2O y una EPAP de 5 cmH2O.
El modelo de pulmón se simula con una frecuencia respiratoria de 25 ciclos/minuto
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Nebulizador convencional de malla vibratoria
500 mg/4 mL de solución de amikacina administrados con un nebulizador de malla vibratoria convencional (en modo continuo) asociado con un ventilador de circuito de rama única.
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500 mg/4 ml de amikacina nebulizada utilizando un nebulizador de malla vibratoria asociado con un ventilador binivel de rama única.
Las nebulizaciones se consideran finalizadas cuando no hay evidencia visible de nebulización por un período de 30 segundos.
La VNI se configura con una IPAP de 15 cmH2O y una EPAP de 5 cmH2O.
El modelo de pulmón se simula con una frecuencia respiratoria de 15 ciclos/minuto
Otros nombres:
500 mg/4 ml de amikacina nebulizada utilizando un nebulizador de malla vibratoria asociado con un ventilador binivel de rama única.
Las nebulizaciones se consideran finalizadas cuando no hay evidencia visible de nebulización por un período de 30 segundos.
La VNI se configura con una IPAP de 15 cmH2O y una EPAP de 5 cmH2O.
El modelo de pulmón se simula con una frecuencia respiratoria de 25 ciclos/minuto
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis inhalada
Periodo de tiempo: después de 24 horas
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La dosis inhalada evaluada por el método gravimétrico residual
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después de 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis desperdiciada espiratoria
Periodo de tiempo: después de 24 horas
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La dosis expulsada en el aire ambiente a través del puerto de exhalación evaluada por el método gravimétrico residual
|
después de 24 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis perdida estimada
Periodo de tiempo: después de 24 horas
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La dosis perdida en el circuito (nebulizador incluido) evaluada por método gravimétrico residual
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después de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Bernard Michotte, PhD student, University of Health Sciences (HESAV)
- Investigador principal: Jonathan Dugernier, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- Investigador principal: Enrico Staderini, PhD, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- Silla de estudio: Rares Rusu, MSc, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- Silla de estudio: Jean Roeseler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- Silla de estudio: Giuseppe Liistro, MD PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
- Director de estudio: Gregory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades pulmonares
- Fibrosis quística
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Amikacina
Otros números de identificación del estudio
- Synchro-Neb
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .