Évaluation in vitro d'un nébuliseur à mailles vibrantes synchronisées avec la respiration pendant la ventilation non invasive (Synchro-Neb)
5 juin 2015 mis à jour par: Jean-Bernard Michotte, University Hospital St Luc, Brussels
Comparaison in vitro des nébuliseurs à mailles vibrantes continues et synchronisées avec la respiration pendant la ventilation non invasive : analyse des doses inhalées et perdues.
À l'aide d'un modèle de banc pulmonaire adulte de ventilation non invasive, l'objectif de l'étude est de comparer un système expérimental de nébuliseur à maille vibrante synchronisé avec la respiration à un nébuliseur à maille vibrante conventionnel pendant la ventilation non invasive en termes de doses inhalées et perdues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1200
- University Hospital St Luc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sans objet (étude in vitro)
Critère d'exclusion:
- réactions d'hypersensibilité (allergiques) aux aminoglycosides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Nébuliseur à mailles vibrantes actionné par la respiration
500 mg/4 mL de solution d'amikacine délivrés avec un nébuliseur expérimental à mailles vibrantes actionné par la respiration associé à un ventilateur à circuit monobranche.
|
500 mg/4 mL d'amikacine nébulisée à l'aide d'un nébuliseur à mailles vibrantes associé à un ventilateur monobranche à deux niveaux.
Les nébulisations sont considérées comme terminées lorsqu'il n'y a aucune trace visible de nébulisation pendant une période de 30 secondes.
La VNI est réglée avec une IPAP de 15 cmH2O et une EPAP de 5 cmH2O.
Le modèle pulmonaire est simulé avec une fréquence respiratoire de 15 cycles/minute
Autres noms:
500 mg/4 mL d'amikacine nébulisée à l'aide d'un nébuliseur à mailles vibrantes associé à un ventilateur monobranche à deux niveaux.
Les nébulisations sont considérées comme terminées lorsqu'il n'y a aucune trace visible de nébulisation pendant une période de 30 secondes.
La VNI est réglée avec une IPAP de 15 cmH2O et une EPAP de 5 cmH2O.
Le modèle pulmonaire est simulé avec une fréquence respiratoire de 25 cycles/minute
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Nébuliseur à tamis vibrant conventionnel
500 mg/4 mL de solution d'Amikacine délivrée avec un nébuliseur conventionnel à mailles vibrantes (en mode continu) associé à un ventilateur à circuit unibranche.
|
500 mg/4 mL d'amikacine nébulisée à l'aide d'un nébuliseur à mailles vibrantes associé à un ventilateur monobranche à deux niveaux.
Les nébulisations sont considérées comme terminées lorsqu'il n'y a aucune trace visible de nébulisation pendant une période de 30 secondes.
La VNI est réglée avec une IPAP de 15 cmH2O et une EPAP de 5 cmH2O.
Le modèle pulmonaire est simulé avec une fréquence respiratoire de 15 cycles/minute
Autres noms:
500 mg/4 mL d'amikacine nébulisée à l'aide d'un nébuliseur à mailles vibrantes associé à un ventilateur monobranche à deux niveaux.
Les nébulisations sont considérées comme terminées lorsqu'il n'y a aucune trace visible de nébulisation pendant une période de 30 secondes.
La VNI est réglée avec une IPAP de 15 cmH2O et une EPAP de 5 cmH2O.
Le modèle pulmonaire est simulé avec une fréquence respiratoire de 25 cycles/minute
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dose inhalée
Délai: après 24 heures
|
La dose inhalée évaluée par la méthode gravimétrique résiduelle
|
après 24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dose perdue expiratoire
Délai: après 24 heures
|
La dose expulsée dans l'air ambiant par le port d'expiration évaluée par la méthode gravimétrique résiduelle
|
après 24 heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dose perdue estimée
Délai: après 24 heures
|
La dose perdue dans le circuit (nébuliseur inclus) évaluée par méthode gravimétrique résiduelle
|
après 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Bernard Michotte, PhD student, University of Health Sciences (HESAV)
- Chercheur principal: Jonathan Dugernier, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- Chercheur principal: Enrico Staderini, PhD, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- Chaise d'étude: Rares Rusu, MSc, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- Chaise d'étude: Jean Roeseler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- Chaise d'étude: Giuseppe Liistro, MD PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
- Directeur d'études: Gregory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
11 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Synchro-Neb
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .