Avaliação in vitro de um nebulizador de malha vibratória sincronizada com a respiração durante a ventilação não invasiva (Synchro-Neb)
5 de junho de 2015 atualizado por: Jean-Bernard Michotte, University Hospital St Luc, Brussels
Comparação in vitro de nebulizador de malha vibratória contínua e sincronizada com a respiração durante ventilação não invasiva: análise de doses inaladas e perdidas.
Usando um modelo de bancada de pulmão adulto de ventilação não invasiva, o objetivo do estudo é comparar um sistema experimental de nebulizador de malha vibratória sincronizada com a respiração a um nebulizador de malha vibratória convencional durante a ventilação não invasiva em termos de doses inaladas e perdidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- University Hospital St Luc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não aplicável (estudo in vitro)
Critério de exclusão:
- reações de hipersensibilidade (alérgicas) aos aminoglicosídeos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Nebulizador de malha vibratória acionado pela respiração
500 mg/4 mL de solução de amicacina fornecida com um nebulizador experimental de malha vibratória acionado pela respiração associado a um ventilador de circuito de membro único.
|
500 mg/4 mL Amicacina nebulizada usando nebulizador de malha vibratória associado a um ventilador de dois níveis de membro único.
As nebulizações são consideradas concluídas quando não houver evidência visível de nebulização por um período de 30 segundos.
A VNI é definida com IPAP de 15 cmH2O e EPAP de 5 cmH2O.
O modelo pulmonar é simulado com uma frequência respiratória de 15 ciclos/minuto
Outros nomes:
500 mg/4 mL Amicacina nebulizada usando nebulizador de malha vibratória associado a um ventilador de dois níveis de membro único.
As nebulizações são consideradas concluídas quando não houver evidência visível de nebulização por um período de 30 segundos.
A VNI é definida com IPAP de 15 cmH2O e EPAP de 5 cmH2O.
O modelo pulmonar é simulado com uma frequência respiratória de 25 ciclos/minuto
Outros nomes:
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|
EXPERIMENTAL: Nebulizador de malha vibratória convencional
500 mg/4 mL de solução de amicacina administrados com um nebulizador de malha vibratória convencional (em modo contínuo) associado a um ventilador de circuito de membro único.
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500 mg/4 mL Amicacina nebulizada usando nebulizador de malha vibratória associado a um ventilador de dois níveis de membro único.
As nebulizações são consideradas concluídas quando não houver evidência visível de nebulização por um período de 30 segundos.
A VNI é definida com IPAP de 15 cmH2O e EPAP de 5 cmH2O.
O modelo pulmonar é simulado com uma frequência respiratória de 15 ciclos/minuto
Outros nomes:
500 mg/4 mL Amicacina nebulizada usando nebulizador de malha vibratória associado a um ventilador de dois níveis de membro único.
As nebulizações são consideradas concluídas quando não houver evidência visível de nebulização por um período de 30 segundos.
A VNI é definida com IPAP de 15 cmH2O e EPAP de 5 cmH2O.
O modelo pulmonar é simulado com uma frequência respiratória de 25 ciclos/minuto
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dose inalada
Prazo: após 24 horas
|
A dose inalada avaliada pelo método gravimétrico residual
|
após 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose expiratória desperdiçada
Prazo: após 24 horas
|
A dose expelida no ar ambiente através da porta de exalação avaliada pelo método gravimétrico residual
|
após 24 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dose perdida estimada
Prazo: após 24 horas
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A dose perdida no circuito (nebulizador incluído) avaliada pelo método gravimétrico residual
|
após 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Bernard Michotte, PhD student, University of Health Sciences (HESAV)
- Investigador principal: Jonathan Dugernier, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- Investigador principal: Enrico Staderini, PhD, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- Cadeira de estudo: Rares Rusu, MSc, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- Cadeira de estudo: Jean Roeseler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- Cadeira de estudo: Giuseppe Liistro, MD PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
- Diretor de estudo: Gregory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Synchro-Neb
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