In-vitro-Beurteilung eines atemsynchronisierten vibrierenden Mesh-Verneblers während nicht-invasiver Beatmung (Synchro-Neb)
5. Juni 2015 aktualisiert von: Jean-Bernard Michotte, University Hospital St Luc, Brussels
In-vitro-Vergleich von kontinuierlichen und atemsynchronisierten Vibrationsnetzverneblern während der nicht-invasiven Beatmung: Analyse der eingeatmeten und verlorenen Dosen.
Ziel der Studie ist es, ein experimentelles System eines atemsynchronisierten vibrierenden Mesh-Verneblers mit einem konventionellen vibrierenden Mesh-Vernebler während der nicht-invasiven Beatmung in Bezug auf die eingeatmeten und verlorenen Dosen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- University Hospital St Luc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht zutreffend (In-vitro-Studie)
Ausschlusskriterien:
- Überempfindlichkeit (allergische) Reaktionen auf Aminoglykoside
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Atembetätigter Vernebler mit vibrierendem Mesh
500 mg/4 ml Amikacin-Lösung, verabreicht mit einem experimentellen atembetriebenen vibrierenden Netzvernebler, der mit einem Einschlauchsystem-Beatmungsgerät verbunden ist.
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500 mg/4 ml Amikacin, vernebelt mit einem vibrierenden Mesh-Vernebler, der mit einem einarmigen Bilevel-Beatmungsgerät verbunden ist.
Die Verneblung gilt als beendet, wenn für einen Zeitraum von 30 Sekunden keine Verneblung sichtbar ist.
Die NIV ist auf einen IPAP von 15 cmH2O und einen EPAP von 5 cmH2O eingestellt.
Das Lungenmodell wird mit einer Atemfrequenz von 15 Zyklen/Minute simuliert
Andere Namen:
500 mg/4 ml Amikacin, vernebelt mit einem vibrierenden Mesh-Vernebler, der mit einem einarmigen Bilevel-Beatmungsgerät verbunden ist.
Die Verneblung gilt als beendet, wenn für einen Zeitraum von 30 Sekunden keine Verneblung sichtbar ist.
Die NIV ist auf einen IPAP von 15 cmH2O und einen EPAP von 5 cmH2O eingestellt.
Das Lungenmodell wird mit einer Atemfrequenz von 25 Zyklen/Minute simuliert
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Herkömmlicher Vernebler mit vibrierendem Netz
500 mg/4 ml Amikacin-Lösung, verabreicht mit einem herkömmlichen Vernebler mit vibrierendem Netz (im kontinuierlichen Modus), der mit einem Beatmungsgerät mit einem Schlauchsystem verbunden ist.
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500 mg/4 ml Amikacin, vernebelt mit einem vibrierenden Mesh-Vernebler, der mit einem einarmigen Bilevel-Beatmungsgerät verbunden ist.
Die Verneblung gilt als beendet, wenn für einen Zeitraum von 30 Sekunden keine Verneblung sichtbar ist.
Die NIV ist auf einen IPAP von 15 cmH2O und einen EPAP von 5 cmH2O eingestellt.
Das Lungenmodell wird mit einer Atemfrequenz von 15 Zyklen/Minute simuliert
Andere Namen:
500 mg/4 ml Amikacin, vernebelt mit einem vibrierenden Mesh-Vernebler, der mit einem einarmigen Bilevel-Beatmungsgerät verbunden ist.
Die Verneblung gilt als beendet, wenn für einen Zeitraum von 30 Sekunden keine Verneblung sichtbar ist.
Die NIV ist auf einen IPAP von 15 cmH2O und einen EPAP von 5 cmH2O eingestellt.
Das Lungenmodell wird mit einer Atemfrequenz von 25 Zyklen/Minute simuliert
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inhalierte Dosis
Zeitfenster: nach 24 Stunden
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Die eingeatmete Dosis, bestimmt durch die Restgravimetriemethode
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nach 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausatmung verschwendete Dosis
Zeitfenster: nach 24 Stunden
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Die Dosis, die durch die Ausatemöffnung in die Umgebungsluft ausgestoßen wird, bestimmt durch die Restgravimetriemethode
|
nach 24 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschätzte verlorene Dosis
Zeitfenster: nach 24 Stunden
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Die in den Kreislauf (einschließlich Zerstäuber) verlorene Dosis wird durch die restliche gravimetrische Methode bestimmt
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nach 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Bernard Michotte, PhD student, University of Health Sciences (HESAV)
- Hauptermittler: Jonathan Dugernier, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- Hauptermittler: Enrico Staderini, PhD, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- Studienstuhl: Rares Rusu, MSc, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- Studienstuhl: Jean Roeseler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- Studienstuhl: Giuseppe Liistro, MD PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
- Studienleiter: Gregory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Synchro-Neb
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