In Vitro оценка синхронизированного с дыханием небулайзера с вибрирующей сеткой во время неинвазивной вентиляции (Synchro-Neb)
5 июня 2015 г. обновлено: Jean-Bernard Michotte, University Hospital St Luc, Brussels
In Vitro сравнение небулайзеров с вибрирующей сеткой непрерывного действия и с синхронизацией дыхания во время неинвазивной вентиляции: анализ вдыхаемых и потерянных доз.
Используя модель неинвазивной вентиляции на скамье для легких для взрослых, целью исследования является сравнение экспериментальной системы небулайзера с вибрирующей сеткой, синхронизированной с дыханием, с обычным небулайзером с вибрирующей сеткой во время неинвазивной вентиляции с точки зрения вдыхаемых и потерянных доз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- University Hospital St Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не применимо (исследование in vitro)
Критерий исключения:
- реакции повышенной чувствительности (аллергические) на аминогликозиды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Небулайзер с вибрационной сеткой, приводимый в действие дыханием
500 мг/4 мл раствора амикацина доставляется с помощью экспериментального небулайзера с вибрирующей сеткой, приводимого в действие дыханием, соединенного с аппаратом ИВЛ с одноконтурным контуром.
|
500 мг/4 мл амикацина, распыляемого с помощью небулайзера с вибрирующей сеткой, соединенного с двухуровневым вентилятором на одной конечности.
Распыление считается завершенным, если в течение 30 секунд не наблюдается никаких видимых признаков распыления.
NIV устанавливается с IPAP 15 см H2O и EPAP 5 см H2O.
Модель легкого моделируется с частотой дыхания 15 циклов в минуту.
Другие имена:
500 мг/4 мл амикацина, распыляемого с помощью небулайзера с вибрирующей сеткой, соединенного с двухуровневым вентилятором на одной конечности.
Распыление считается завершенным, если в течение 30 секунд не наблюдается никаких видимых признаков распыления.
NIV устанавливается с IPAP 15 см H2O и EPAP 5 см H2O.
Модель легкого моделируется с частотой дыхания 25 циклов в минуту.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обычный распылитель с вибрирующей сеткой
500 мг/4 мл раствора амикацина доставляется с помощью обычного небулайзера с вибрирующей сеткой (в непрерывном режиме), соединенного с аппаратом ИВЛ с одноконтурным контуром.
|
500 мг/4 мл амикацина, распыляемого с помощью небулайзера с вибрирующей сеткой, соединенного с двухуровневым вентилятором на одной конечности.
Распыление считается завершенным, если в течение 30 секунд не наблюдается никаких видимых признаков распыления.
NIV устанавливается с IPAP 15 см H2O и EPAP 5 см H2O.
Модель легкого моделируется с частотой дыхания 15 циклов в минуту.
Другие имена:
500 мг/4 мл амикацина, распыляемого с помощью небулайзера с вибрирующей сеткой, соединенного с двухуровневым вентилятором на одной конечности.
Распыление считается завершенным, если в течение 30 секунд не наблюдается никаких видимых признаков распыления.
NIV устанавливается с IPAP 15 см H2O и EPAP 5 см H2O.
Модель легкого моделируется с частотой дыхания 25 циклов в минуту.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ингаляционная доза
Временное ограничение: через 24 часа
|
Ингаляционная доза, оцененная остаточным гравиметрическим методом
|
через 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспираторная потеря дозы
Временное ограничение: через 24 часа
|
Доза, выбрасываемая в окружающий воздух через порт выдоха, определяемая остаточным гравиметрическим методом
|
через 24 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетная потерянная доза
Временное ограничение: через 24 часа
|
Доза, потерянная в контуре (включая небулайзер), оценивалась остаточным гравиметрическим методом.
|
через 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean-Bernard Michotte, PhD student, University of Health Sciences (HESAV)
- Главный следователь: Jonathan Dugernier, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- Главный следователь: Enrico Staderini, PhD, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- Учебный стул: Rares Rusu, MSc, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- Учебный стул: Jean Roeseler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- Учебный стул: Giuseppe Liistro, MD PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
- Директор по исследованиям: Gregory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Synchro-Neb
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .