Valutazione in vitro di un nebulizzatore a rete vibrante sincronizzato con il respiro durante la ventilazione non invasiva (Synchro-Neb)
5 giugno 2015 aggiornato da: Jean-Bernard Michotte, University Hospital St Luc, Brussels
Confronto in vitro di nebulizzatore a maglia vibrante continua e sincronizzata al respiro durante la ventilazione non invasiva: analisi delle dosi inalate e perse.
Utilizzando un modello da banco polmonare per adulti di ventilazione non invasiva, lo scopo dello studio è confrontare un sistema sperimentale di nebulizzatore a rete vibrante sincronizzato con il respiro e un nebulizzatore a rete vibrante convenzionale durante la ventilazione non invasiva in termini di dosi inalate e perse.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1200
- University Hospital St Luc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non applicabile (studio in vitro)
Criteri di esclusione:
- reazioni di ipersensibilità (allergiche) agli aminoglicosidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Nebulizzatore a rete vibrante attivato dal respiro
500 mg/4 mL di soluzione di Amikacina erogata con un nebulizzatore sperimentale a rete vibrante attivato dal respiro associato a un ventilatore a circuito singolo.
|
500 mg/4 mL di amikacina nebulizzata utilizzando un nebulizzatore a rete vibrante associato a un ventilatore bilevel a singolo arto.
Le nebulizzazioni si considerano terminate quando non vi è evidenza visibile di nebulizzazione per un periodo di 30 secondi.
La NIV è impostata con un IPAP di 15 cmH2O e un EPAP di 5 cmH2O.
Il modello polmonare è simulato con una frequenza respiratoria di 15 cicli/minuto
Altri nomi:
500 mg/4 mL di amikacina nebulizzata utilizzando un nebulizzatore a rete vibrante associato a un ventilatore bilevel a singolo arto.
Le nebulizzazioni si considerano terminate quando non vi è evidenza visibile di nebulizzazione per un periodo di 30 secondi.
La NIV è impostata con un IPAP di 15 cmH2O e un EPAP di 5 cmH2O.
Il modello polmonare è simulato con una frequenza respiratoria di 25 cicli/minuto
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Nebulizzatore a rete vibrante convenzionale
500 mg/4 mL di soluzione di Amikacina erogata con un nebulizzatore a rete vibrante convenzionale (in modalità continua) associato a un ventilatore a circuito singolo.
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500 mg/4 mL di amikacina nebulizzata utilizzando un nebulizzatore a rete vibrante associato a un ventilatore bilevel a singolo arto.
Le nebulizzazioni si considerano terminate quando non vi è evidenza visibile di nebulizzazione per un periodo di 30 secondi.
La NIV è impostata con un IPAP di 15 cmH2O e un EPAP di 5 cmH2O.
Il modello polmonare è simulato con una frequenza respiratoria di 15 cicli/minuto
Altri nomi:
500 mg/4 mL di amikacina nebulizzata utilizzando un nebulizzatore a rete vibrante associato a un ventilatore bilevel a singolo arto.
Le nebulizzazioni si considerano terminate quando non vi è evidenza visibile di nebulizzazione per un periodo di 30 secondi.
La NIV è impostata con un IPAP di 15 cmH2O e un EPAP di 5 cmH2O.
Il modello polmonare è simulato con una frequenza respiratoria di 25 cicli/minuto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose inalata
Lasso di tempo: dopo 24 ore
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La dose inalata valutata da metodo gravimetric residuo
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dopo 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose espiratoria sprecata
Lasso di tempo: dopo 24 ore
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La dose espulsa nell'aria ambiente attraverso la porta di espirazione valutata con metodo gravimetrico residuo
|
dopo 24 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose persa stimata
Lasso di tempo: dopo 24 ore
|
La dose persa nel circuito (nebulizzatore compreso) valutata con metodo gravimetrico residuo
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dopo 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Bernard Michotte, PhD student, University of Health Sciences (HESAV)
- Investigatore principale: Jonathan Dugernier, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- Investigatore principale: Enrico Staderini, PhD, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- Cattedra di studio: Rares Rusu, MSc, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- Cattedra di studio: Jean Roeseler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- Cattedra di studio: Giuseppe Liistro, MD PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
- Direttore dello studio: Gregory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2014
Primo Inserito (STIMA)
11 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Synchro-Neb
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