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- 임상시험 NCT02084043
비침습적 인공호흡 중 호흡 동기화 진동 메쉬 분무기의 체외 평가 (Synchro-Neb)
2015년 6월 5일 업데이트: Jean-Bernard Michotte, University Hospital St Luc, Brussels
비침습 인공호흡 중 연속 및 호흡 동기화 진동 메쉬 분무기의 체외 비교: 흡입 및 손실 용량 분석.
비침습적 환기의 성인 폐 벤치 모델을 사용하여 연구의 목적은 호흡 동기화 진동 메쉬 분무기의 실험 시스템을 비침습적 환기 동안 기존의 진동 메쉬 분무기와 흡입 및 손실 용량 측면에서 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- University Hospital St Luc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 해당 없음(체외 연구)
제외 기준:
- 아미노글리코시드에 대한 과민성(알레르기) 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 호흡 작동 식 진동 메쉬 분무기
500mg/4mL의 아미카신 용액이 단일 사지 회로 인공호흡기와 연결된 실험용 호흡 작동식 진동 메쉬 분무기와 함께 전달되었습니다.
|
500mg/4mL 아미카신은 단일 사지 이중 수준 인공호흡기와 연결된 진동 메쉬 분무기를 사용하여 분무되었습니다.
30초 동안 분무의 가시적 증거가 없을 때 분무가 완료된 것으로 간주됩니다.
NIV는 15cmH2O의 IPAP와 5cmH2O의 EPAP로 설정됩니다.
폐 모델은 분당 15주기의 호흡수로 시뮬레이션됩니다.
다른 이름들:
500mg/4mL 아미카신은 단일 사지 이중 수준 인공호흡기와 연결된 진동 메쉬 분무기를 사용하여 분무되었습니다.
30초 동안 분무의 가시적 증거가 없을 때 분무가 완료된 것으로 간주됩니다.
NIV는 15cmH2O의 IPAP와 5cmH2O의 EPAP로 설정됩니다.
폐 모델은 분당 25주기의 호흡률로 시뮬레이션됩니다.
다른 이름들:
|
실험적: 기존의 진동 메쉬 분무기
500mg/4mL의 아미카신 용액이 단일 사지 회로 인공호흡기와 연결된 기존의 진동 메쉬 분무기(연속 모드)와 함께 전달됩니다.
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500mg/4mL 아미카신은 단일 사지 이중 수준 인공호흡기와 연결된 진동 메쉬 분무기를 사용하여 분무되었습니다.
30초 동안 분무의 가시적 증거가 없을 때 분무가 완료된 것으로 간주됩니다.
NIV는 15cmH2O의 IPAP와 5cmH2O의 EPAP로 설정됩니다.
폐 모델은 분당 15주기의 호흡수로 시뮬레이션됩니다.
다른 이름들:
500mg/4mL 아미카신은 단일 사지 이중 수준 인공호흡기와 연결된 진동 메쉬 분무기를 사용하여 분무되었습니다.
30초 동안 분무의 가시적 증거가 없을 때 분무가 완료된 것으로 간주됩니다.
NIV는 15cmH2O의 IPAP와 5cmH2O의 EPAP로 설정됩니다.
폐 모델은 분당 25주기의 호흡률로 시뮬레이션됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
흡입 용량
기간: 24시간 후
|
잔류 중량법으로 평가한 흡입 선량
|
24시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기 낭비 선량
기간: 24시간 후
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잔류 중량법으로 평가한 호기 포트를 통해 주변 공기로 방출되는 선량
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24시간 후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 손실 선량
기간: 24시간 후
|
잔류 중량법으로 평가한 회로(분무기 포함)로 손실된 선량
|
24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Bernard Michotte, PhD student, University of Health Sciences (HESAV)
- 수석 연구원: Jonathan Dugernier, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- 수석 연구원: Enrico Staderini, PhD, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- 연구 의자: Rares Rusu, MSc, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
- 연구 의자: Jean Roeseler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
- 연구 의자: Giuseppe Liistro, MD PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
- 연구 책임자: Gregory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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