Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena in vitro zsynchronizowanego z oddechem wibrującego nebulizatora siatkowego podczas wentylacji nieinwazyjnej (Synchro-Neb)

5 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Jean-Bernard Michotte, University Hospital St Luc, Brussels

Porównanie in vitro ciągłego i zsynchronizowanego z oddechem wibrującego nebulizatora siatkowego podczas wentylacji nieinwazyjnej: analiza dawek wdychanych i utraconych.

Celem badania jest porównanie eksperymentalnego systemu nebulizatora z wibrującą siatką z synchronizacją oddechu z konwencjonalnym nebulizatorem z wibrującą siatką podczas wentylacji nieinwazyjnej pod względem dawek wdychanych i traconych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • University Hospital St Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie dotyczy (badanie in vitro)

Kryteria wyłączenia:

  • reakcje nadwrażliwości (alergiczne) na aminoglikozydy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wibrujący nebulizator siatkowy uruchamiany wdechem
500 mg/4 ml roztworu amikacyny dostarczane za pomocą eksperymentalnego nebulizatora z wibrującą siatką uruchamianego wdechem połączonego z respiratorem z obwodem jednorurowym.
Lek: Nebulizacja amikacyny podczas NIV (RR: 15 cykli/minutę)
500 mg/4 ml amikacyny w nebulizacji przy użyciu wibrującego nebulizatora siatkowego połączonego z jednoramiennym respiratorem dwupoziomowym. Nebulizacje uważa się za zakończone, gdy przez 30 sekund nie ma widocznych śladów nebulizacji. NIV jest ustawiony na IPAP 15 cmH2O i EPAP 5 cmH2O. Model płuc jest symulowany z częstością oddechów 15 cykli/minutę
Inne nazwy:
  • Siarczan amikacyny
Lek: Nebulizacja amikacyny podczas NIV (RR: 25 cykli/minutę)
500 mg/4 ml amikacyny w nebulizacji przy użyciu wibrującego nebulizatora siatkowego połączonego z jednoramiennym respiratorem dwupoziomowym. Nebulizacje uważa się za zakończone, gdy przez 30 sekund nie ma widocznych śladów nebulizacji. NIV jest ustawiony na IPAP 15 cmH2O i EPAP 5 cmH2O. Model płuc jest symulowany z częstością oddechów 25 cykli/minutę
Inne nazwy:
  • Siarczan amikacyny
EKSPERYMENTALNY: Konwencjonalny nebulizator z wibrującą siatką
500 mg/4 ml roztworu amikacyny dostarczane za pomocą konwencjonalnego nebulizatora z wibrującą siatką (w trybie ciągłym) połączonego z respiratorem z obwodem jednorurowym.
Lek: Nebulizacja amikacyny podczas NIV (RR: 15 cykli/minutę)
500 mg/4 ml amikacyny w nebulizacji przy użyciu wibrującego nebulizatora siatkowego połączonego z jednoramiennym respiratorem dwupoziomowym. Nebulizacje uważa się za zakończone, gdy przez 30 sekund nie ma widocznych śladów nebulizacji. NIV jest ustawiony na IPAP 15 cmH2O i EPAP 5 cmH2O. Model płuc jest symulowany z częstością oddechów 15 cykli/minutę
Inne nazwy:
  • Siarczan amikacyny
Lek: Nebulizacja amikacyny podczas NIV (RR: 25 cykli/minutę)
500 mg/4 ml amikacyny w nebulizacji przy użyciu wibrującego nebulizatora siatkowego połączonego z jednoramiennym respiratorem dwupoziomowym. Nebulizacje uważa się za zakończone, gdy przez 30 sekund nie ma widocznych śladów nebulizacji. NIV jest ustawiony na IPAP 15 cmH2O i EPAP 5 cmH2O. Model płuc jest symulowany z częstością oddechów 25 cykli/minutę
Inne nazwy:
  • Siarczan amikacyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka wziewna
Ramy czasowe: po 24 godzinach
Dawkę wziewną oceniano metodą grawimetryczną resztkową
po 24 godzinach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydechowa dawka zmarnowana
Ramy czasowe: po 24 godzinach
Dawka wydalana do otaczającego powietrza przez port wydechowy oceniana metodą grawimetryczną pozostałości
po 24 godzinach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunkowa utracona dawka
Ramy czasowe: po 24 godzinach
Dawkę traconą w obwodzie (w zestawie z nebulizatorem) oceniano metodą grawimetryczną pozostałości
po 24 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital St Luc, Brussels

Współpracownicy

Université Catholique de Louvain
University of Applied Sciences of Western Switzerland
School of Gestion and Engineering Vaud, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Bernard Michotte, PhD student, University of Health Sciences (HESAV)
  • Główny śledczy: Jonathan Dugernier, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
  • Główny śledczy: Enrico Staderini, PhD, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
  • Krzesło do nauki: Rares Rusu, MSc, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
  • Krzesło do nauki: Jean Roeseler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
  • Krzesło do nauki: Giuseppe Liistro, MD PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
  • Dyrektor Studium: Gregory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Synchro-Neb

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj