Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vitro-vurdering av en pust-synkronisert vibrerende mesh-forstøver under ikke-invasiv ventilasjon (Synchro-Neb)

5. juni 2015 oppdatert av: Jean-Bernard Michotte, University Hospital St Luc, Brussels

In vitro-sammenligning av kontinuerlig og pustsynkronisert vibrerende nettingforstøver under ikke-invasiv ventilasjon: Analyse av inhalerte og tapte doser.

Ved å bruke en lungebenkmodell for ikke-invasiv ventilasjon for voksne, er målet med studien å sammenligne et eksperimentelt system med pustesynkronisert vibrerende nettingforstøver med en konvensjonell vibrerende nettingforstøver under ikke-invasiv ventilasjon når det gjelder inhalerte og tapte doser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • University Hospital St Luc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke aktuelt (in vitro-studie)

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhetsreaksjoner (allergiske) mot aminoglykosider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pusteaktivert vibrerende nettingforstøver
500 mg/4 mL Amikacin-løsning levert med en eksperimentell pusteaktivert vibrerende nettingforstøver tilknyttet en enkelt kretsventilator.
Legemiddel: Forstøving av Amikacin under NIV (RR: 15 sykluser/minutt)
500 mg/4 mL Amikacin forstøves ved bruk av vibrerende nettingforstøver assosiert med en enkeltlem tonivåventilator. Forstøvingene anses som fullførte når det ikke er synlige tegn på forstøving i en periode på 30 sekunder. NIV er satt med en IPAP på 15 cmH2O og EPAP på 5 cmH2O. Lungemodellen er simulert med en respirasjonsfrekvens på 15 sykluser/minutt
Andre navn:
  • Amikacin sulfat
Legemiddel: Forstøving av Amikacin under NIV (RR: 25 sykluser/minutt)
500 mg/4 mL Amikacin forstøves ved bruk av vibrerende nettingforstøver assosiert med en enkeltlem tonivåventilator. Forstøvingene anses som fullførte når det ikke er synlige tegn på forstøving i en periode på 30 sekunder. NIV er satt med en IPAP på 15 cmH2O og EPAP på 5 cmH2O. Lungemodellen er simulert med en respirasjonsfrekvens på 25 sykluser/minutt
Andre navn:
  • Amikacin sulfat
EKSPERIMENTELL: Konvensjonell vibrerende nettingforstøver
500 mg/4 ml Amikacin-løsning levert med en konvensjonell vibrerende mesh-forstøver (i kontinuerlig modus) tilknyttet en enkelt kretsventilator.
Legemiddel: Forstøving av Amikacin under NIV (RR: 15 sykluser/minutt)
500 mg/4 mL Amikacin forstøves ved bruk av vibrerende nettingforstøver assosiert med en enkeltlem tonivåventilator. Forstøvingene anses som fullførte når det ikke er synlige tegn på forstøving i en periode på 30 sekunder. NIV er satt med en IPAP på 15 cmH2O og EPAP på 5 cmH2O. Lungemodellen er simulert med en respirasjonsfrekvens på 15 sykluser/minutt
Andre navn:
  • Amikacin sulfat
Legemiddel: Forstøving av Amikacin under NIV (RR: 25 sykluser/minutt)
500 mg/4 mL Amikacin forstøves ved bruk av vibrerende nettingforstøver assosiert med en enkeltlem tonivåventilator. Forstøvingene anses som fullførte når det ikke er synlige tegn på forstøving i en periode på 30 sekunder. NIV er satt med en IPAP på 15 cmH2O og EPAP på 5 cmH2O. Lungemodellen er simulert med en respirasjonsfrekvens på 25 sykluser/minutt
Andre navn:
  • Amikacin sulfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inhalert dose
Tidsramme: etter 24 timer
Den inhalerte dosen vurderes ved residual gravimetrisk metode
etter 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspiratorisk bortkastet dose
Tidsramme: etter 24 timer
Dosen som utvises i omgivelsesluften gjennom utåndingsporten, vurdert ved residual gravimetrisk metode
etter 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimert tapt dose
Tidsramme: etter 24 timer
Dosen tapt inn i kretsen (inkludert forstøver) vurdert ved residual gravimetrisk metode
etter 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital St Luc, Brussels

Samarbeidspartnere

Université Catholique de Louvain
University of Applied Sciences of Western Switzerland
School of Gestion and Engineering Vaud, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Bernard Michotte, PhD student, University of Health Sciences (HESAV)
  • Hovedetterforsker: Jonathan Dugernier, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
  • Hovedetterforsker: Enrico Staderini, PhD, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
  • Studiestol: Rares Rusu, MSc, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
  • Studiestol: Jean Roeseler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
  • Studiestol: Giuseppe Liistro, MD PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
  • Studieleder: Gregory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

11. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Synchro-Neb

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere