Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vitro-vurdering af en åndedrætssynkroniseret vibrerende mesh-nebulisator under ikke-invasiv ventilation (Synchro-Neb)

5. juni 2015 opdateret af: Jean-Bernard Michotte, University Hospital St Luc, Brussels

In vitro-sammenligning af kontinuerlig og åndedrætssynkroniseret vibrerende mesh-nebulisator under ikke-invasiv ventilation: Analyse af inhalerede og tabte doser.

Ved at bruge en lungebænkmodel for ikke-invasiv ventilation for voksne, er formålet med undersøgelsen at sammenligne et eksperimentelt system af ånde-synkroniseret vibrerende mesh-forstøver med en konventionel vibrerende mesh-forstøver under non-invasiv ventilation med hensyn til inhalerede og tabte doser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • University Hospital St Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke relevant (in vitro undersøgelse)

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhedsreaktioner (allergiske) over for aminoglykosider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Åndeaktiveret vibrerende mesh-forstøver
500 mg/4 ml Amikacin-opløsning leveret med en eksperimentel åndedrætsaktiveret vibrerende mesh-forstøver forbundet med en enkelt kredsløbsventilator.
Medicin: Forstøvning af Amikacin under NIV (RR: 15 cyklusser/minut)
500 mg/4 mL Amikacin forstøvet ved hjælp af vibrerende mesh-forstøver, der er forbundet med en tolevel-ventilator med enkelt lem. Forstøvningerne betragtes som afsluttede, når der ikke er synlige tegn på forstøvning i en periode på 30 sekunder. NIV er indstillet med en IPAP på 15 cmH2O og EPAP på 5 cmH2O. Lungemodellen simuleres med en respirationsfrekvens på 15 cyklusser/minut
Andre navne:
  • Amikacin sulfat
Medicin: Forstøvning af Amikacin under NIV (RR: 25 cyklusser/minut)
500 mg/4 mL Amikacin forstøvet ved hjælp af vibrerende mesh-forstøver, der er forbundet med en tolevel-ventilator med enkelt lem. Forstøvningerne betragtes som afsluttede, når der ikke er synlige tegn på forstøvning i en periode på 30 sekunder. NIV er indstillet med en IPAP på 15 cmH2O og EPAP på 5 cmH2O. Lungemodellen simuleres med en respirationsfrekvens på 25 cyklusser/minut
Andre navne:
  • Amikacin sulfat
EKSPERIMENTEL: Konventionel vibrerende mesh forstøver
500 mg/4 ml Amikacin-opløsning leveret med en konventionel vibrerende mesh-forstøver (i kontinuerlig tilstand) forbundet med en enkelt kredsløbsventilator.
Medicin: Forstøvning af Amikacin under NIV (RR: 15 cyklusser/minut)
500 mg/4 mL Amikacin forstøvet ved hjælp af vibrerende mesh-forstøver, der er forbundet med en tolevel-ventilator med enkelt lem. Forstøvningerne betragtes som afsluttede, når der ikke er synlige tegn på forstøvning i en periode på 30 sekunder. NIV er indstillet med en IPAP på 15 cmH2O og EPAP på 5 cmH2O. Lungemodellen simuleres med en respirationsfrekvens på 15 cyklusser/minut
Andre navne:
  • Amikacin sulfat
Medicin: Forstøvning af Amikacin under NIV (RR: 25 cyklusser/minut)
500 mg/4 mL Amikacin forstøvet ved hjælp af vibrerende mesh-forstøver, der er forbundet med en tolevel-ventilator med enkelt lem. Forstøvningerne betragtes som afsluttede, når der ikke er synlige tegn på forstøvning i en periode på 30 sekunder. NIV er indstillet med en IPAP på 15 cmH2O og EPAP på 5 cmH2O. Lungemodellen simuleres med en respirationsfrekvens på 25 cyklusser/minut
Andre navne:
  • Amikacin sulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inhaleret dosis
Tidsramme: efter 24 timer
Den inhalerede dosis vurderet ved residual gravimetrisk metode
efter 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspiratorisk spildt dosis
Tidsramme: efter 24 timer
Dosis udstødt i den omgivende luft gennem udåndingsporten vurderet ved residual gravimetrisk metode
efter 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret tabt dosis
Tidsramme: efter 24 timer
Dosis tabt i kredsløbet (inkluderet forstøver) vurderet ved residual gravimetrisk metode
efter 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital St Luc, Brussels

Samarbejdspartnere

Université Catholique de Louvain
University of Applied Sciences of Western Switzerland
School of Gestion and Engineering Vaud, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Bernard Michotte, PhD student, University of Health Sciences (HESAV)
  • Ledende efterforsker: Jonathan Dugernier, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
  • Ledende efterforsker: Enrico Staderini, PhD, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
  • Studiestol: Rares Rusu, MSc, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
  • Studiestol: Jean Roeseler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
  • Studiestol: Giuseppe Liistro, MD PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
  • Studieleder: Gregory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2014

Først opslået (SKØN)

11. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Synchro-Neb

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner