Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzés-szinkronizált vibrációs hálós porlasztó in vitro értékelése nem invazív lélegeztetés során (Synchro-Neb)

2015. június 5. frissítette: Jean-Bernard Michotte, University Hospital St Luc, Brussels

Folyamatos és légzéssel szinkronizált vibrációs hálós porlasztó in vitro összehasonlítása non-invazív lélegeztetés során: A belélegzett és az elveszett dózisok elemzése.

A nem invazív lélegeztetés felnőttkori tüdőpadi modelljének felhasználásával a tanulmány célja egy kísérleti rendszer összehasonlítása a légzésszinkronizált vibrációs hálós porlasztóval egy hagyományos vibrációs hálós porlasztóval non-invazív lélegeztetés során a belélegzett és elvesztett dózisok tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1200
        • University Hospital St Luc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem alkalmazható (in vitro vizsgálat)

Kizárási kritériumok:

  • túlérzékenységi (allergiás) reakciók aminoglikozidokkal szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Légzéssel működtetett vibrációs hálós porlasztó
500 mg/4 ml Amikacin oldat kísérleti, levegővel működtetett vibrációs hálós porlasztóval szállítva, amely egy végtagkörű lélegeztetőgéphez kapcsolódik.
Drog: Amikacin porlasztása NIV alatt (RR: 15 ciklus/perc)
500 mg/4 ml Amikacin porlasztott rezgő hálós porlasztóval, amely egy végtag kétszintű lélegeztetőgépéhez kapcsolódik. A porlasztások akkor tekinthetők befejezettnek, ha 30 másodpercig nincs látható jele a porlasztásnak. A NIV IPAP-ja 15 H2O-cm és EPAP-ja 5 H2O-cm-re van beállítva. A tüdőmodellt 15 ciklus/perc légzésszámmal szimulálják
Más nevek:
  • Amikacin-szulfát
Drog: Amikacin porlasztása NIV alatt (RR: 25 ciklus/perc)
500 mg/4 ml Amikacin porlasztott rezgő hálós porlasztóval, amely egy végtag kétszintű lélegeztetőgépéhez kapcsolódik. A porlasztások akkor tekinthetők befejezettnek, ha 30 másodpercig nincs látható jele a porlasztásnak. A NIV IPAP-ja 15 H2O-cm és EPAP-ja 5 H2O-cm-re van beállítva. A tüdőmodellt 25 ciklus/perc légzésszámmal szimulálják
Más nevek:
  • Amikacin-szulfát
KÍSÉRLETI: Hagyományos vibrációs hálós porlasztó
500 mg/4 ml Amikacin oldat hagyományos vibrációs hálós porlasztóval szállítva (folyamatos üzemmódban), amely egy végtag körkörös lélegeztetőgéphez kapcsolódik.
Drog: Amikacin porlasztása NIV alatt (RR: 15 ciklus/perc)
500 mg/4 ml Amikacin porlasztott rezgő hálós porlasztóval, amely egy végtag kétszintű lélegeztetőgépéhez kapcsolódik. A porlasztások akkor tekinthetők befejezettnek, ha 30 másodpercig nincs látható jele a porlasztásnak. A NIV IPAP-ja 15 H2O-cm és EPAP-ja 5 H2O-cm-re van beállítva. A tüdőmodellt 15 ciklus/perc légzésszámmal szimulálják
Más nevek:
  • Amikacin-szulfát
Drog: Amikacin porlasztása NIV alatt (RR: 25 ciklus/perc)
500 mg/4 ml Amikacin porlasztott rezgő hálós porlasztóval, amely egy végtag kétszintű lélegeztetőgépéhez kapcsolódik. A porlasztások akkor tekinthetők befejezettnek, ha 30 másodpercig nincs látható jele a porlasztásnak. A NIV IPAP-ja 15 H2O-cm és EPAP-ja 5 H2O-cm-re van beállítva. A tüdőmodellt 25 ciklus/perc légzésszámmal szimulálják
Más nevek:
  • Amikacin-szulfát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Belélegzett adag
Időkeret: 24 óra elteltével
A belélegzett dózis reziduális gravimetriás módszerrel értékelve
24 óra elteltével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kilégzési elpazarolt dózis
Időkeret: 24 óra elteltével
A kilégzési nyíláson keresztül a környezeti levegőben kilökött dózis maradék gravimetriás módszerrel értékelve
24 óra elteltével

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Becsült elveszett adag
Időkeret: 24 óra elteltével
Az áramkörbe elveszett dózis (beleértve a porlasztót is) reziduális gravimetriás módszerrel értékelve
24 óra elteltével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital St Luc, Brussels

Együttműködők

Université Catholique de Louvain
University of Applied Sciences of Western Switzerland
School of Gestion and Engineering Vaud, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Bernard Michotte, PhD student, University of Health Sciences (HESAV)
  • Kutatásvezető: Jonathan Dugernier, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
  • Kutatásvezető: Enrico Staderini, PhD, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
  • Tanulmányi szék: Rares Rusu, MSc, School of Gestion and Engineering Vaud (HEIG-VD)
  • Tanulmányi szék: Jean Roeseler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service des soins intensifs
  • Tanulmányi szék: Giuseppe Liistro, MD PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie
  • Tanulmányi igazgató: Gregory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc, service de pneumologie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Synchro-Neb

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel