OCTを用いた移植腎の非侵襲的評価

評価対象：腎臓の病理が評価されます。 具体的には、光コヒーレンストモグラフィー（OCT）を用いて腎臓の尿細管の病理を観察します。 腎臓の尿細管の大部分を構成する近位尿細管と、腎臓の外側皮質の柔組織 (すなわち、外側腎被膜の下にある腎臓の部分) は、腎臓への損傷の敏感な指標です。 虚血 (すなわち、血流の不足) によって損傷を受けると、これらの細管が膨張し、細胞破片がこれらの細管の内腔に放出されます。

このデータが重要な理由: 急性尿細管壊死 (ATN) として知られる腎臓近位尿細管の損傷は、移植後の移植後の腎機能低下の最も一般的な原因です。 ATN の範囲を決定することは、移植後の腎機能の良い指標であることが示されています。

データの収集方法: 上記の組織病理学 (つまり、腎尿細管の病理学) は、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して収集されます。 OCT は、「光生検」の一種として機能できる急速に台頭しつつあるイメージング モダリティであり、in situ およびリアルタイムで組織構造病理学の非侵襲的な断面画像を提供します。 OCT は超音波に似ていますが、音波の代わりに光波を使用して高解像度の画像を取得します。 上記の病理学的変化（すなわち、腎尿細管の損傷）を観察するためには、OCT の高解像度画像を取得する機能が必要です。 この調査の結果、ATN および移植後の腎機能の予測を支援するアルゴリズムが開発されます。

移植後の腎機能を測定するために測定される因子: 移植後の腎機能を測定するために使用される因子には、血清クレアチニン、BUN、および糸球体濾過率 (GFR) が含まれます。 このデータは、各患者の手術および検査レポートを調べることによって収集されます。 データは、移植後の最初の 2 週間は毎日収集され、移植後の次の 6 か月間は隔週で収集されます。 移植後 6 か月、このデータは研究の終了まで 3 か月ごとに収集されます (つまり、4 年間)。 患者データは、パスワードで保護されたコンピューター上のパスワードで保護されたファイルに保存されます。 データは、この研究の主任研究者と共同研究者のみが利用できます。 主任研究者に直接報告する腎臓専門医がデータを収集します。 主任研究者は、データの正確性とプロトコルの遵守を検証します。 患者の身元について盲検化される生物統計学者は、独自にデータを分析します。 データが公開された場合、上記のパラメータのうち移植後の腎機能に関連するもののみが報告されます。 収集された腎移植データの公開に名前は関連付けられません。 主任研究者と生物統計学者はこのデータを監視し、患者への潜在的な害の兆候があれば、直ちに治験審査委員会 (IRB) に報告されます。