Évaluation non invasive de la greffe de rein à l'aide de l'OCT

Ce qui sera évalué : La pathologie rénale sera évaluée. Plus précisément, la tomographie par cohérence optique (OCT) sera utilisée pour observer la pathologie des tubules urinifères rénaux. Les tubules contournés proximaux qui composent la plupart des tubules urinifères rénaux et du parenchyme dans le cortex externe du rein (c'est-à-dire la partie du rein sous-jacente à la capsule rénale externe) sont des indicateurs sensibles de dommages aux reins. Lorsqu'ils sont endommagés en raison d'une ischémie (c'est-à-dire d'un manque de circulation sanguine), ces tubules gonflent et des débris cellulaires sont libérés dans les lumières de ces tubules.

Pourquoi ces données sont-elles importantes : les dommages aux tubules proximaux des reins, connus sous le nom de nécrose tubulaire aiguë (ATN), sont la cause la plus fréquente de mauvaise fonction rénale post-transplantation après la transplantation. Il a été démontré que la détermination de l'étendue de l'ATN est un bon indicateur de la fonction rénale post-transplantation.

Comment les données seront-elles collectées : l'histopathologie décrite ci-dessus (c'est-à-dire la pathologie des tubules rénaux) sera collectée à l'aide de la tomographie par cohérence optique (OCT). L'OCT est une modalité d'imagerie en émergence rapide qui peut fonctionner comme un type de "biopsie optique", fournissant des images en coupe transversale non invasives de la pathologie architecturale des tissus in situ et en temps réel. L'OCT est similaire à l'échographie, mais utilise des ondes lumineuses au lieu d'ondes sonores pour obtenir une imagerie à haute résolution. La capacité de l'OCT d'obtenir des images à haute résolution est nécessaire pour observer les changements pathologiques décrits ci-dessus (c'est-à-dire des dommages aux tubules rénaux). Des algorithmes seront développés à la suite de cette enquête afin d'aider à la prédiction de l'ATN et de la fonction rénale post-transplantation.

Quels facteurs seront mesurés pour déterminer la fonction rénale post-transplantation : Les facteurs qui seront utilisés pour mesurer la fonction rénale post-transplantation comprennent la créatinine sérique, l'urée et les taux de filtration glomérulaire (DFG). Ces données seront recueillies en examinant les rapports chirurgicaux et de laboratoire de chaque patient. Les données seront recueillies quotidiennement pendant les deux premières semaines suivant la greffe et toutes les deux semaines pendant les six mois suivant la greffe. Six mois après la greffe, ces données seront recueillies tous les 3 mois jusqu'à la fin de l'étude (c'est-à-dire 4 ans). Les données du patient seront stockées dans des fichiers protégés par mot de passe sur un ordinateur protégé par mot de passe. Les données ne seront disponibles que pour le chercheur principal et les co-chercheurs de cette étude. Un boursier néphrologue qui relèvera directement du chercheur principal recueillera les données. Le chercheur principal vérifiera l'exactitude des données et la conformité au protocole. Un biostatisticien qui ne connaîtra pas l'identité du patient analysera les données de manière indépendante. Si les données sont publiées, seuls les paramètres énumérés ci-dessus et liés à la fonction rénale post-transplantation seront rapportés. Aucun nom ne sera associé à la publication des données recueillies sur la transplantation rénale. L'investigateur principal et le biostatisticien surveilleront ces données et toute indication de préjudice potentiel pour le patient sera immédiatement signalée à l'Institutional Review Board (IRB).