Ikke-invasiv evaluering av nyretransplantasjon ved bruk av OCT

Hva vil bli vurdert: Nyrepatologi vil bli vurdert. Spesifikt vil optisk koherenstomografi (OCT) bli brukt for å observere patologien til urinrørene i nyrene. De proksimale sammenviklede tubuli som utgjør det meste av nyrene urinholdige tubuli og parenkym i den ytre cortex av nyren (dvs. den delen av nyren som ligger under den ytre nyrekapselen) er følsomme indikatorer på skade på nyrene. Når de er skadet på grunn av iskemi (dvs. mangel på blodstrøm), svulmer disse tubuli og cellulært rusk slippes ut i lumenene til disse tubuli.

Hvorfor er disse dataene viktige: Skade på nyrenes proksimale tubuli, kjent som akutt tubulær nekrose (ATN), er den vanligste årsaken til dårlig nyrefunksjon etter transplantasjon etter transplantasjon. Det har vist seg at å bestemme omfanget av ATN er en god indikator på nyrefunksjon etter transplantasjon.

Hvordan vil dataene bli samlet inn: Histopatologien beskrevet ovenfor (dvs. patologien til nyretubuli) vil bli samlet inn ved hjelp av optisk koherenstomografi (OCT). OCT er en raskt voksende avbildningsmodalitet som kan fungere som en type "optisk biopsi", som gir ikke-invasive tverrsnittsbilder av vevsarkitektonisk patologi in situ og i sanntid. OCT ligner på ultralyd, men bruker lysbølger i stedet for lydbølger for å oppnå høyoppløselig bildebehandling. Evnen til OCT til å oppnå høyoppløselige bilder er nødvendig for å observere de patologiske endringene beskrevet ovenfor (dvs. skade på nyretubuli). Algoritmer vil bli utviklet som et resultat av denne undersøkelsen for å hjelpe til med å forutsi ATN og nyrefunksjon etter transplantasjon.

Hvilke faktorer vil bli målt for å bestemme nyrefunksjon etter transplantasjon: Faktorene som vil bli brukt til å måle nyrefunksjon etter transplantasjon inkluderer serumkreatinin, BUN og glomerulære filtrasjonshastigheter (GFR). Disse dataene vil bli samlet inn ved å undersøke kirurgiske og laboratorierapporter for hver pasient. Dataene vil bli samlet inn daglig de to første ukene etter transplantasjonen og annenhver uke i de neste seks månedene etter transplantasjonen. Seks måneder etter transplantasjon vil disse dataene samles inn hver 3. måned frem til avslutning av studien (dvs. 4 år). Pasientdataene vil bli lagret på passordbeskyttede filer på en passordbeskyttet datamaskin. Dataene vil kun være tilgjengelige for hovedetterforskeren og medetterforskerne i denne studien. En nefrologstipendiat som vil rapportere direkte til hovedetterforskeren vil samle inn dataene. Hovedetterforskeren vil verifisere datanøyaktighet og protokolloverholdelse. En biostatistiker som vil bli blindet med hensyn til pasientens identitet vil uavhengig analysere dataene. Hvis dataene publiseres, vil bare parametrene oppført ovenfor og relatert til nyrefunksjon etter transplantasjon bli rapportert. Ingen navn vil bli assosiert med publisering av de innsamlede nyretransplantasjonsdataene. Hovedetterforskeren og biostatistikeren vil overvåke disse dataene, og alle indikasjoner på potensiell skade på pasienten vil umiddelbart rapporteres til Institutional Review Board (IRB).