Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaissiirtomunuaisen ei-invasiivinen arviointi MMA:lla

keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Georgetown University
Optinen koherenssitomografia (OCT) on nopeasti kehittyvä kuvantamismenetelmä, joka voi toimia eräänlaisena "optisena biopsiana" tarjoamalla ei-invasiivisia poikkileikkauskuvia kudosten arkkitehtonisesta morfologiasta in situ ja reaaliajassa. Tämä ehdotus osoittaa, että MMA:lla on kyky tarjota uutta ja arvokasta histopatologista tietoa luovuttajien munuaisista, joita voidaan käyttää ennustamaan transplantaation jälkeistä munuaisten toimintaa. Nämä tutkimukset johtavat suureen läpimurtoon terveiden munuaisten määrän lisäämisessä siirtoa varten hyödyntämällä mahdollisimman tehokkaasti saatavilla olevia luovuttajan munuaisia, eliminoimalla mahdollisen huonojen luovuttajien munuaisten käytön ja tarjoamalla tarkan mittauksen odotetusta siirrosta jälkeisestä munuaisten toiminnasta, ja mahdollistaa paremman eron siirron jälkeisen immunologisen hylkimisen ja iskeemisen indusoiman akuutin munuaisten vajaatoiminnan välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitä arvioidaan: Munuaisten patologia arvioidaan. Erityisesti optista koherenssitomografiaa (OCT) käytetään tarkkailemaan munuaisten virtsatiehyiden patologiaa. Proksimaaliset kierteiset tubulukset, jotka muodostavat suurimman osan munuaisten virtsatiehyistä ja parenkyymistä munuaisen ulkokuoressa (eli munuaisen ulomman kapselin alapuolella oleva munuaisen osa), ovat herkkiä indikaattoreita munuaisten vauriosta. Kun nämä tubulukset vaurioituvat iskemian (eli verenvirtauksen puutteen) vuoksi, ne turpoavat ja solujäämiä vapautuu näiden tubulusten onteloihin.

Miksi nämä tiedot ovat tärkeitä: Munuaisten proksimaalisten tubulusten vaurio, joka tunnetaan nimellä akuutti tubulusnekroosi (ATN), on yleisin syy siirroksen jälkeiseen huonoon munuaisten toimintaan. On osoitettu, että ATN:n laajuuden määrittäminen on hyvä indikaattori transplantaation jälkeisestä munuaisten toiminnasta.

Miten tiedot kerätään: Yllä kuvattu histopatologia (eli munuaistiehyiden patologia) kerätään käyttämällä optista koherenssitomografiaa (OCT). OCT on nopeasti kehittyvä kuvantamismenetelmä, joka voi toimia eräänlaisena "optisena biopsiana" tarjoamalla ei-invasiivisia poikkileikkauskuvia kudosarkkitehtonisesta patologiasta in situ ja reaaliajassa. OCT on samanlainen kuin ultraääni, mutta käyttää valoaaltoja ääniaaltojen sijaan korkearesoluutioisen kuvantamisen saamiseksi. OCT:n kyky saada korkearesoluutioisia kuvia on välttämätöntä edellä kuvattujen patologisten muutosten (eli munuaistiehyiden vaurion) havaitsemiseksi. Tämän tutkimuksen tuloksena kehitetään algoritmeja, jotka auttavat ennustamaan ATN:ää ja munuaissiirron jälkeistä toimintaa.

Mitä tekijöitä mitataan elinsiirron jälkeisen munuaistoiminnan määrittämiseksi: Elinsiirron jälkeisen munuaisten toiminnan mittaamiseen käytettyjä tekijöitä ovat seerumin kreatiniini, BUN ja glomerulussuodatusnopeus (GFR). Nämä tiedot kerätään tutkimalla kunkin potilaan leikkaus- ja laboratorioraportit. Tiedot kerätään päivittäin kahden ensimmäisen viikon ajan siirrosta ja joka toinen viikko seuraavan kuuden kuukauden ajan siirrosta. Kuusi kuukautta elinsiirron jälkeen nämä tiedot kerätään 3 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti (eli 4 vuotta). Potilastiedot tallennetaan salasanalla suojattuun tietokoneeseen salasanasuojattuihin tiedostoihin. Tiedot ovat vain tämän tutkimuksen päätutkijan ja avustavien tutkijoiden käytettävissä. Nefrologi, joka raportoi suoraan päätutkijalle, kerää tiedot. Päätutkija varmistaa tietojen tarkkuuden ja protokollan noudattamisen. Biostatistikko, joka on sokea potilaan henkilöllisyyden suhteen, analysoi tiedot itsenäisesti. Jos tiedot julkaistaan, vain yllä luetellut parametrit, jotka liittyvät transplantaation jälkeiseen munuaisten toimintaan, raportoidaan. Kerättyjen munuaissiirtotietojen julkaisemiseen ei liitetä nimiä. Päätutkija ja biostatistikko seuraavat näitä tietoja, ja kaikista potilaalle mahdollisesti aiheutuvista haitoista ilmoitetaan välittömästi Institutional Review Boardille (IRB).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: meneillään munuaissiirto -

Poissulkemiskriteerit: Ei mitään

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: OCT kuvantaminen
Munuaisten MMA-kuvaus ennen niiden siirtoa ja sen jälkeen
Laite: Munuaissiirron optinen koherenssitomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaissiirtomunuaisen ei-invasiivinen arviointi MMA:lla
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Näiden tutkimusten tulos on osoittaa merkitsevyyden erot kolmen potilaspopulaation luovuttajien munuaisissa (eli välitön siirteen toiminta, hidas siirteen toiminta ja viivästynyt siirteen toiminta) käyttämällä OCT-kuvausta.
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa