Неинвазивная оценка пересаженной почки с помощью ОКТ

Что будет оцениваться: будет оцениваться патология почек. В частности, оптическую когерентную томографию (ОКТ) будут использовать для наблюдения за патологией мочевыводящих канальцев почек. Проксимальные извитые канальцы, составляющие большую часть мочевыводящих канальцев почек, и паренхима в наружной коре почки (т. е. часть почки, расположенная ниже наружной капсулы почки) являются чувствительными индикаторами повреждения почек. При повреждении из-за ишемии (то есть отсутствия кровотока) эти канальцы набухают, и в просвет этих канальцев выбрасывается клеточный мусор.

Почему эти данные важны: Повреждение проксимальных канальцев почек, известное как острый канальцевый некроз (ОТН), является наиболее частой причиной плохой функции почек после трансплантации. Было показано, что определение степени ATN является хорошим индикатором функции почек после трансплантации.

Как будут собираться данные: Гистопатология, описанная выше (т. е. патология почечных канальцев), будет собираться с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ). ОКТ — это быстро развивающийся метод визуализации, который может функционировать как тип «оптической биопсии», обеспечивая неинвазивные изображения поперечного сечения патологии архитектуры ткани на месте и в режиме реального времени. ОКТ похожа на УЗИ, но использует световые волны вместо звуковых волн для получения изображений с высоким разрешением. Возможность ОКТ получать изображения высокого разрешения необходима для того, чтобы наблюдать описанные выше патологические изменения (т. е. повреждение канальцев почек). Алгоритмы будут разработаны в результате этого исследования, чтобы помочь в прогнозировании ATN и функции почек после трансплантации.

Какие факторы будут измеряться для определения функции почек после трансплантации: Факторы, которые будут использоваться для измерения функции почек после трансплантации, включают креатинин сыворотки, мочевину мочевины и скорость клубочковой фильтрации (СКФ). Эти данные будут собираться путем изучения хирургических и лабораторных отчетов для каждого пациента. Данные будут собираться ежедневно в течение первых двух недель после трансплантации и раз в две недели в течение следующих шести месяцев после трансплантации. Через шесть месяцев после трансплантации эти данные будут собираться каждые 3 месяца до завершения исследования (т. е. 4 года). Данные пациента будут храниться в защищенных паролем файлах на защищенном паролем компьютере. Данные будут доступны только главному исследователю и соисследователям в этом исследовании. Собирать данные будет сотрудник-нефролог, который будет подчиняться непосредственно главному исследователю. Главный исследователь проверит точность данных и соответствие протоколу. Биостатистик, который не сможет установить личность пациента, будет самостоятельно анализировать данные. Если данные будут опубликованы, будут представлены только параметры, перечисленные выше и относящиеся к функции почек после трансплантации. Никакие имена не будут связаны с публикацией собранных данных по трансплантации почки. Главный исследователь и специалист по биостатистике будут контролировать эти данные, и о любых признаках потенциального вреда для пациента будет немедленно сообщено Институциональному контрольному совету (IRB).