Neinvazivní hodnocení transplantované ledviny pomocí OCT

Co se bude posuzovat: Bude posouzena patologie ledvin. Konkrétně bude použita optická koherentní tomografie (OCT) k pozorování patologie močových tubulů ledvin. Proximální stočené tubuly, které tvoří většinu ledvinových močových tubulů a parenchymu ve zevní kůře ledviny (tj. část ledviny podléhající vnějšímu pouzdru ledviny), jsou citlivými indikátory poškození ledvin. Při poškození v důsledku ischemie (tj. nedostatečný průtok krve) tyto tubuly nabobtnají a buněčné zbytky se uvolňují do lumen těchto tubulů.

Proč jsou tyto údaje důležité: Poškození proximálních tubulů ledvin, známé jako akutní tubulární nekróza (ATN), je nejčastější příčinou špatné funkce ledvin po transplantaci po transplantaci. Ukázalo se, že stanovení rozsahu ATN je dobrým indikátorem funkce ledvin po transplantaci.

Jak budou data shromažďována: Histopatologie popsaná výše (tj. patologie ledvinových tubulů) bude shromážděna pomocí optické koherentní tomografie (OCT). OCT je rychle se rozvíjející zobrazovací modalita, která může fungovat jako typ „optické biopsie“, poskytující neinvazivní průřezové obrazy tkáňové architektonické patologie in situ a v reálném čase. OCT je podobné ultrazvuku, ale k získání zobrazení s vysokým rozlišením používá světelné vlny místo zvukových. Schopnost OCT získat obrazy s vysokým rozlišením je nezbytná pro pozorování výše popsaných patologických změn (tj. poškození ledvinových tubulů). Na základě tohoto výzkumu budou vyvinuty algoritmy, které pomohou předpovědět ATN a funkci ledvin po transplantaci.

Jaké faktory budou měřeny pro stanovení funkce ledvin po transplantaci: Mezi faktory, které budou použity pro měření funkce ledvin po transplantaci, patří sérový kreatinin, BUN a glomerulární filtrace (GFR). Tato data budou shromážděna zkoumáním chirurgických a laboratorních zpráv pro každého pacienta. Údaje budou shromažďovány denně po dobu prvních dvou týdnů po transplantaci a jednou za dva týdny po dobu následujících šesti měsíců po transplantaci. Šest měsíců po transplantaci budou tato data shromažďována každé 3 měsíce až do ukončení studie (tj. 4 roky). Data pacienta budou uložena v souborech chráněných heslem v počítači chráněném heslem. Údaje budou dostupné pouze hlavnímu zkoušejícímu a spoluřešitelům v této studii. Údaje bude shromažďovat nefrolog, který se bude hlásit přímo hlavnímu zkoušejícímu. Hlavní zkoušející ověří přesnost údajů a shodu s protokolem. Biostatistik, který bude zaslepen, pokud jde o identitu pacienta, bude nezávisle analyzovat data. Pokud budou data publikována, budou uvedeny pouze parametry uvedené výše a související s potransplantační funkcí ledvin. Se zveřejněním shromážděných údajů o transplantaci ledviny nebudou spojena žádná jména. Hlavní zkoušející a biostatistik budou tato data sledovat a jakékoli náznaky možného poškození pacienta budou okamžitě hlášeny Institutional Review Board (IRB).