高所恐怖症の治療における反恐怖症および安全行動
2017年11月12日 更新者：Michael J. Telch、University of Texas at Austin
この研究では、暴露療法の単一セッションが、安全行動の単なる衰退を超えた抗恐怖作用の追加によって強化される可能性があるかどうかをテストします.
合計100人の高所恐怖症の参加者がランダムに割り当てられ、標準的な曝露療法（EXP）、安全行動のフェージングを伴う曝露療法（EXP + SBF）、安全行動のフェージングを伴う曝露および恐怖症対策（EXP + SBF + AA）、または待機リスト制御グループ (WL) に。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、1 回の暴露療法セッションが、2 つの増強戦略のうちの 1 つを追加することによって強化されるかどうかをテストします。
安全行動の利用は、抗恐怖作用によって機能的に排除されるため、本研究のデザインは、抗恐怖行動が安全行動の単なる衰退を超えて曝露療法を強化するかどうかに対処することによって、以前の研究を再現し、拡張する.
高所恐怖症 (高所恐怖症) の DSM-IV 基準を満たす 18 歳から 65 歳までの合計 100 人が、(1) 標準的な曝露療法、(2) 安全行動の衰退を伴う曝露療法を含む 4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 、（3）安全行動の衰退と抗恐怖症作用を伴う曝露療法、および（4）待機リストの制御条件。
すべての参加者は、適格性と治療前の症状の重症度を判断するために、オンラインの事前スクリーニングと対面スクリーニング評価を完了します。
参加者は、治療後の評価と1か月のフォローアップ評価も完了します。
治療前、治療後、および1か月後のフォローアップ評価で実施される2つの行動アプローチテスト（それぞれ治療および一般化のコンテキスト）中の主観的な恐怖は、治療結果の主要な尺度として機能します。
さらに、一連の自己報告アンケートは、治療前、治療中、治療後、および1か月のフォローアップ評価で記入されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78712
- 募集
- The University of Texas at Austin
-
コンタクト：
- Michael J. Telch, PhD
- 電話番号：512-404-9188
- メール：telch@austin.utexas.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳まで。
- 英語に堪能（筆記および会話）。 評価手段は英語でのみ検証されるため、これが必要です。
- Composite International Diagnostic Interview (CIDI-Auto; 世界保健機関、1997年) に基づいて、特定の恐怖症、自然環境タイプ、高所恐怖症の懸念に関する DSM-IV 基準を満たす。
- Acrophobia Questionnaire (AQ; Cohen, 1977) の修正版で、中程度の恐怖または回避 (つまり、30 点以上) を報告します。
- 2 つの適度に挑戦的な階段を昇る 2 つの行動アプローチ テスト (BATs) 中に、少なくとも中程度の恐怖 (すなわち、恐怖スコア 50 以上、0 = 恐怖なし、100 = 極度の恐怖) を示す。
除外基準:
1.安全に階段を上ったり降りたり、一度に15分以上歩くことを妨げる可能性のある病状（行動アプローチテストのために別の場所に歩く必要があります）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EXP + SBF + AA
安全行動フェージング（SBF）と抗恐怖作用（AA）を伴う曝露療法（EXP）
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参加者は、屋外階段の 9 つの踊り場を上ることを含む、高所への曝露の 6 ～ 6 分間の試行からなる 1 セッションの曝露療法を受けます。
参加者は、セラピストが同行して上昇するように求められます。セラピストは、曝露の取り組みをサポートする間、口頭で励ましを提供します。
治療の前に、病理学的恐怖を軽減する効果的な手段として曝露の根拠を提示する指示セットが提供されます。
他の名前：
参加者は、屋外階段の 9 つの踊り場を上ることを含む、高所への曝露の 6 ～ 6 分間の試行からなる 1 セッションの曝露療法を受けます。
参加者は、暴露時の努力をサポートする口頭での励ましを提供するセラピストに同行して、上昇するよう求められます。
治療の前に、安全行動がどのように恐怖を維持するのに役立つか、そしてそれらの排除が恐怖の軽減をどのように強化するかを説明する一連の指示が提供されます.
さらに、セラピストは安全行動を特定し、参加者に治療中の安全行動を減らすよう促します。
他の名前：
参加者は、屋外階段の 9 つの踊り場を上ることを含む、高所への曝露の 6 ～ 6 分間の試行からなる 1 セッションの曝露療法を受けます。
参加者は、暴露時の努力をサポートする口頭での励ましを提供するセラピストに同行して、上昇するよう求められます。
安全行動を排除する理論的根拠と、恐怖症対策への関与が恐怖の軽減をどのように強化するかを説明する指示セットが提供されます。
さらに、セラピストは安全な行動を特定し、参加者が治療中にそれらの使用を減らすよう促し、典型的な恐怖反応に対抗する一連の段階的に挑戦的な反恐怖症行動を実行するよう参加者に指示します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：経験値＋SBF
安全行動フェージング（SBF）を伴う曝露療法（EXP）
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参加者は、屋外階段の 9 つの踊り場を上ることを含む、高所への曝露の 6 ～ 6 分間の試行からなる 1 セッションの曝露療法を受けます。
参加者は、セラピストが同行して上昇するように求められます。セラピストは、曝露の取り組みをサポートする間、口頭で励ましを提供します。
治療の前に、病理学的恐怖を軽減する効果的な手段として曝露の根拠を提示する指示セットが提供されます。
他の名前：
参加者は、屋外階段の 9 つの踊り場を上ることを含む、高所への曝露の 6 ～ 6 分間の試行からなる 1 セッションの曝露療法を受けます。
参加者は、暴露時の努力をサポートする口頭での励ましを提供するセラピストに同行して、上昇するよう求められます。
治療の前に、安全行動がどのように恐怖を維持するのに役立つか、そしてそれらの排除が恐怖の軽減をどのように強化するかを説明する一連の指示が提供されます.
さらに、セラピストは安全行動を特定し、参加者に治療中の安全行動を減らすよう促します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：経験値
標準的なセラピスト主導の生体内暴露療法 (EXP)
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参加者は、屋外階段の 9 つの踊り場を上ることを含む、高所への曝露の 6 ～ 6 分間の試行からなる 1 セッションの曝露療法を受けます。
参加者は、セラピストが同行して上昇するように求められます。セラピストは、曝露の取り組みをサポートする間、口頭で励ましを提供します。
治療の前に、病理学的恐怖を軽減する効果的な手段として曝露の根拠を提示する指示セットが提供されます。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：待機リスト管理
このアームに割り当てられた被験者は、0 週目、1 週目、5 週目に評価を受けますが、介入は受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般化の文脈で高さにさらされたときの主観的恐怖のピーク (0 - 100)。
時間枠：治療前（治療の1週間前）、治療（治療前の1週間後）、治療後（治療の直後）、追跡（治療の1ヶ月後）。
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主観的な恐怖評価のピーク (0 ～ 100)。
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治療前（治療の1週間前）、治療（治療前の1週間後）、治療後（治療の直後）、追跡（治療の1ヶ月後）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高所恐怖症アンケート - 修正 (Cohen, 1977; Wolitzky & Telch, 2009)
時間枠：治療前（治療の1週間前）、治療（治療前の1週間後）、治療後（治療の直後）、追跡（治療の1ヶ月後）。
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高所恐怖症の症状を評価する20項目のリッカート型尺度
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治療前（治療の1週間前）、治療（治療前の1週間後）、治療後（治療の直後）、追跡（治療の1ヶ月後）。
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高さ推定タスク
時間枠：治療前（治療の1週間前）、治療（治療前の1週間後）、治療後（治療の直後）、追跡（治療の1ヶ月後）。
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階段の最上部からの高さの推定を必要とする知覚タスク
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治療前（治療の1週間前）、治療（治療前の1週間後）、治療後（治療の直後）、追跡（治療の1ヶ月後）。
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心拍数
時間枠：治療前（治療の1週間前）、治療（治療前の1週間後）、治療後（治療の直後）、追跡（治療の1ヶ月後）。
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Polar心拍数モニターを使用して評価された心拍数反応性。
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治療前（治療の1週間前）、治療（治療前の1週間後）、治療後（治療の直後）、追跡（治療の1ヶ月後）。
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治療プロセスアンケート
時間枠：治療（治療前評価から1週間後）
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自己効力感、予想される不安、予想される危険、および自己報告によって評価される安全行動の利用。
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治療（治療前評価から1週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Adam R. Cobb, MA、The University of Texas at Austin
- 主任研究者：Michael J. Telch, PhD、The University of Texas at Austin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (予期された)
2018年3月1日
研究の完了 (予期された)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月12日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。