Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antifobisch en veiligheidsgedrag bij de behandeling van hoogtevrees

12 november 2017 bijgewerkt door: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Deze studie test of een enkele sessie blootstellingstherapie kan worden verbeterd door de toevoeging van antifobische acties die verder gaan dan het louter vervagen van veiligheidsgedrag. Een totaal van 100 acrofobe deelnemers worden willekeurig toegewezen om standaard blootstellingstherapie (EXP), blootstellingstherapie met vervaging van veiligheidsgedrag (EXP + SBF), blootstelling met vervaging van veiligheidsgedrag en antifobische acties (EXP + SBF + AA) of naar een wachtlijstcontrolegroep (WL).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie test of een enkele sessie exposure-therapie kan worden verbeterd door de toevoeging van een van twee augmentatiestrategieën, waaronder betrokkenheid bij antifobische acties en het vervagen van veiligheidsgedrag. Omdat het gebruik van veiligheidsgedrag functioneel wordt uitgesloten door antifobische actie, zal het huidige onderzoeksontwerp eerder onderzoek repliceren en uitbreiden door na te gaan of antifobische acties blootstellingstherapie verbeteren die verder gaat dan het louter vervagen van veiligheidsgedrag. Een totaal van 100 personen tussen de 18 en 65 jaar die voldoen aan de DSM-IV-criteria voor acrofobie (hoogtevrees) zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de vier aandoeningen, waaronder (1) standaard blootstellingstherapie, (2) blootstellingstherapie met afnemend veiligheidsgedrag , (3) blootstellingstherapie met vervaging van veiligheidsgedrag en antifobische acties, en (4) een wachtlijstcontroleconditie. Alle deelnemers zullen een online prescreen en face-to-face screening assessment invullen om te bepalen of ze in aanmerking komen en de ernst van de symptomen vóór de behandeling. Deelnemers zullen ook beoordelingen voltooien bij beoordelingen na de behandeling en na 1 maand. Subjectieve angst tijdens twee gedragsbenaderingstesten (respectievelijk in de behandelings- en generalisatiecontext) die worden uitgevoerd bij beoordelingen vóór de behandeling, na de behandeling en na 1 maand follow-up, zal dienen als de primaire maatstaf voor het resultaat van de behandeling. Bovendien zal een reeks zelfrapportagevragenlijsten worden ingevuld bij de voorbehandeling, tijdens de behandeling, bij de nabehandeling en bij een follow-upbeoordeling van 1 maand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • Werving
        • The University of Texas at Austin
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 tot 65 jaar.
  2. Vloeiend in Engels (geschreven en gesproken). Dit is nodig omdat toetsinstrumenten alleen in het Engels worden gevalideerd.
  3. Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor specifieke fobie, type natuurlijke omgeving, met acrofobe zorgen, gebaseerd op het Composite International Diagnostic Interview (CIDI-Auto; Wereldgezondheidsorganisatie, 1997).
  4. Rapporteer matige angst of vermijding (d.w.z. een score van 30 of hoger) op een aangepaste versie van de Acrophobia Questionnaire (AQ; Cohen, 1977).
  5. Ten minste matige angst vertonen (d.w.z. een angstscore van 50 of hoger, waarbij 0 = geen angst en 100 = extreme angst) tijdens twee gedragsbenaderingstests (BAT's), bestaande uit het beklimmen van twee matig uitdagende trappen.

Uitsluitingscriteria:

1. Medische aandoening(en) waardoor u niet meer dan 15 minuten achter elkaar veilig de trap kunt op- of aflopen of lopen (het zal nodig zijn om naar verschillende locaties te lopen voor de gedragsbenaderingstesten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: EXP + SBF + AA
Blootstellingstherapie (EXP) met vervaging van veiligheidsgedrag (SBF) en antifobische werking (AA)
Gedragsmatig: EXP
Deelnemers krijgen blootstellingstherapie van één sessie, bestaande uit proeven van zes tot zes minuten met blootstelling aan hoogten, waarbij ze een buitentrap met 9 verdiepingen moeten beklimmen. Deelnemers wordt gevraagd op te stijgen, vergezeld van de therapeut die verbale aanmoediging zal geven tijdens het ondersteunen van pogingen tot exposure. Voorafgaand aan de behandeling zal een instructiepakket worden verstrekt waarin de grondgedachte voor blootstelling wordt gepresenteerd als een effectief middel om pathologische angst te verminderen.
Andere namen:
  • Standaard door een therapeut begeleide in-vivo exposure-therapie (EXP)
Gedragsmatig: EXP + SBF
Deelnemers krijgen blootstellingstherapie van één sessie, bestaande uit proeven van zes tot zes minuten met blootstelling aan hoogten, waarbij ze een buitentrap met 9 verdiepingen moeten beklimmen. Deelnemers wordt gevraagd om op te stijgen, vergezeld van de therapeut die verbale aanmoediging zal geven ter ondersteuning van inspanningen bij blootstelling. Voorafgaand aan de behandeling zal een instructiepakket worden verstrekt waarin wordt uitgelegd hoe veiligheidsgedrag dient om angst in stand te houden en hoe het elimineren ervan de angstvermindering kan bevorderen. Bovendien zal de therapeut veiligheidsgedragingen identificeren en deelnemers ertoe aanzetten hun gebruik ervan tijdens de behandeling te verminderen.
Andere namen:
  • Blootstellingstherapie met vervaging van veiligheidsgedrag (EXP + SBF)
Gedragsmatig: EXP + SBF + AA
Deelnemers krijgen blootstellingstherapie van één sessie, bestaande uit proeven van zes tot zes minuten met blootstelling aan hoogten, waarbij ze een buitentrap met 9 verdiepingen moeten beklimmen. Deelnemers wordt gevraagd om op te stijgen, vergezeld van de therapeut die verbale aanmoediging zal geven ter ondersteuning van inspanningen bij blootstelling. Er zal een instructieset worden verstrekt waarin de grondgedachte wordt uitgelegd voor het elimineren van veiligheidsgedrag en hoe betrokkenheid bij antifobische acties angstvermindering kan bevorderen. Bovendien identificeert de therapeut veiligheidsgedragingen en spoort hij deelnemers aan om het gebruik ervan tijdens de behandeling te verminderen, en instrueert hij deelnemers om een ​​reeks progressief uitdagende antifobische acties uit te voeren die de prototypische angstreactie tegengaan.
Andere namen:
  • Blootstelling met vervaging van veiligheidsgedrag en antifobische acties
ACTIVE_COMPARATOR: EXP + SBF
Blootstellingstherapie (EXP) met vervaging van veiligheidsgedrag (SBF)
Gedragsmatig: EXP
Deelnemers krijgen blootstellingstherapie van één sessie, bestaande uit proeven van zes tot zes minuten met blootstelling aan hoogten, waarbij ze een buitentrap met 9 verdiepingen moeten beklimmen. Deelnemers wordt gevraagd op te stijgen, vergezeld van de therapeut die verbale aanmoediging zal geven tijdens het ondersteunen van pogingen tot exposure. Voorafgaand aan de behandeling zal een instructiepakket worden verstrekt waarin de grondgedachte voor blootstelling wordt gepresenteerd als een effectief middel om pathologische angst te verminderen.
Andere namen:
  • Standaard door een therapeut begeleide in-vivo exposure-therapie (EXP)
Gedragsmatig: EXP + SBF
Deelnemers krijgen blootstellingstherapie van één sessie, bestaande uit proeven van zes tot zes minuten met blootstelling aan hoogten, waarbij ze een buitentrap met 9 verdiepingen moeten beklimmen. Deelnemers wordt gevraagd om op te stijgen, vergezeld van de therapeut die verbale aanmoediging zal geven ter ondersteuning van inspanningen bij blootstelling. Voorafgaand aan de behandeling zal een instructiepakket worden verstrekt waarin wordt uitgelegd hoe veiligheidsgedrag dient om angst in stand te houden en hoe het elimineren ervan de angstvermindering kan bevorderen. Bovendien zal de therapeut veiligheidsgedragingen identificeren en deelnemers ertoe aanzetten hun gebruik ervan tijdens de behandeling te verminderen.
Andere namen:
  • Blootstellingstherapie met vervaging van veiligheidsgedrag (EXP + SBF)
ACTIVE_COMPARATOR: EXP
Standaard door een therapeut begeleide in vivo exposure-therapie (EXP)
Gedragsmatig: EXP
Deelnemers krijgen blootstellingstherapie van één sessie, bestaande uit proeven van zes tot zes minuten met blootstelling aan hoogten, waarbij ze een buitentrap met 9 verdiepingen moeten beklimmen. Deelnemers wordt gevraagd op te stijgen, vergezeld van de therapeut die verbale aanmoediging zal geven tijdens het ondersteunen van pogingen tot exposure. Voorafgaand aan de behandeling zal een instructiepakket worden verstrekt waarin de grondgedachte voor blootstelling wordt gepresenteerd als een effectief middel om pathologische angst te verminderen.
Andere namen:
  • Standaard door een therapeut begeleide in-vivo exposure-therapie (EXP)
GEEN_INTERVENTIE: Controle op de wachtlijst
Proefpersonen die aan deze arm zijn toegewezen, ondergaan beoordelingen in week 0, week 1 en week 5, maar krijgen geen interventies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek subjectieve angst (0 - 100) bij blootstelling aan hoogten in de generalisatiecontext.
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1 week voor behandeling), behandeling (1 week na voorbehandeling), nabehandeling (direct na behandeling) en nabehandeling (1 maand na behandeling).
Topscores voor subjectieve angst (0 - 100).
Voorbehandeling (1 week voor behandeling), behandeling (1 week na voorbehandeling), nabehandeling (direct na behandeling) en nabehandeling (1 maand na behandeling).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acrofobie Vragenlijst - Gewijzigd (Cohen, 1977; Wolitzky & Telch, 2009)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1 week voor behandeling), behandeling (1 week na voorbehandeling), nabehandeling (direct na behandeling) en nabehandeling (1 maand na behandeling).
20-item Likert-type schaal die acrofobe symptomen beoordeelt
Voorbehandeling (1 week voor behandeling), behandeling (1 week na voorbehandeling), nabehandeling (direct na behandeling) en nabehandeling (1 maand na behandeling).
Hoogte schatting taak
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1 week voor behandeling), behandeling (1 week na voorbehandeling), nabehandeling (direct na behandeling) en nabehandeling (1 maand na behandeling).
Perceptuele taak waarbij de hoogte moet worden geschat vanaf de bovenkant van een trap
Voorbehandeling (1 week voor behandeling), behandeling (1 week na voorbehandeling), nabehandeling (direct na behandeling) en nabehandeling (1 maand na behandeling).
Hartslag
Tijdsspanne: Voorbehandeling (1 week voor behandeling), behandeling (1 week na voorbehandeling), nabehandeling (direct na behandeling) en nabehandeling (1 maand na behandeling).
Hartslagreactiviteit beoordeeld met behulp van een Polar hartslagmeter.
Voorbehandeling (1 week voor behandeling), behandeling (1 week na voorbehandeling), nabehandeling (direct na behandeling) en nabehandeling (1 maand na behandeling).
Vragenlijst behandelproces
Tijdsspanne: Behandeling (1 week na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Zelfeffectiviteit, verwachte angst, verwacht gevaar en gebruik van veiligheidsgedrag beoordeeld via zelfrapportage.
Behandeling (1 week na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Onderzoekers

  • Studie directeur: Adam R. Cobb, MA, The University of Texas at Austin
  • Hoofdonderzoeker: Michael J. Telch, PhD, The University of Texas at Austin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-02-0023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen na voltooiing van het project op verzoek worden gedeeld met de overeenkomstige onderzoeker/auteur. Neem contact op met Michael J. Telch, Ph.D via telch@austin.utexas.edu

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren