Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antifobiska och säkerhetsbeteenden vid behandling av akrofobi

12 november 2017 uppdaterad av: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Denna studie testar huruvida en enda session av exponeringsterapi kan förbättras genom tillägg av anti-fobiska åtgärder utöver att bara blekna säkerhetsbeteenden. Totalt 100 akrofoba deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas för att få standardexponeringsterapi (EXP), exponeringsterapi med säkerhetsbeteendefading (EXP + SBF), exponering med säkerhetsbeteendefading och antifobiska åtgärder (EXP + SBF + AA), eller till en väntelista kontrollgrupp (WL).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie testar huruvida en enda session av exponeringsterapi kan förbättras genom tillägg av en av två förstärkningsstrategier, inklusive engagemang i anti-fobiska handlingar och blekning av säkerhetsbeteenden. Eftersom användningen av säkerhetsbeteenden är funktionellt utesluten av anti-fobisk verkan, kommer den aktuella studiedesignen både att replikera och utöka tidigare forskning genom att ta itu med huruvida anti-fobiska handlingar förbättrar exponeringsterapi utöver att bara blekna säkerhetsbeteenden. Totalt 100 individer mellan 18 och 65 år som uppfyller DSM-IV-kriterierna för akrofobi (höjdrädsla) kommer att slumpmässigt tilldelas ett av fyra tillstånd inklusive (1) standardexponeringsterapi, (2) exponeringsterapi med säkerhetsbeteendet bleknande , (3) exponeringsterapi med blekning av säkerhetsbeteendet och anti-fobiska handlingar, och (4) ett kontrolltillstånd på väntelistan. Alla deltagare kommer att slutföra en online förscreening och screening ansikte mot ansikte för att fastställa lämplighet och symtomens svårighetsgrad före behandlingen. Deltagarna kommer också att genomföra bedömningar vid efterbehandling och 1 månads uppföljningsbedömningar. Subjektiv rädsla under två beteendetester (i behandlings- respektive generaliseringssammanhang) utförda vid förbehandlings-, efterbehandlings- och 1-månaders uppföljningsbedömningar kommer att fungera som det primära måttet på behandlingsresultat. Dessutom kommer ett batteri av självrapporterande frågeformulär att fyllas i vid förbehandling, under behandling, vid efterbehandling och vid en 1-månaders uppföljningsbedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • Rekrytering
        • The University of Texas at Austin
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 till 65.
  2. Flytande engelska (skriftligt och muntligt). Detta krävs eftersom bedömningsinstrument endast valideras på engelska.
  3. Uppfyll DSM-IV-kriterierna för specifik fobi, naturmiljötyp, med akrofoba problem, baserat på den sammansatta internationella diagnostiska intervjun (CIDI-Auto; Världshälsoorganisationen, 1997).
  4. Rapportera måttlig rädsla eller undvikande (dvs en poäng på 30 eller högre) på en modifierad version av Acrophobia Questionnaire (AQ; Cohen, 1977).
  5. Uppvisa minst måttlig rädsla (d.v.s. ett rädslapoäng på 50 eller högre, där 0 = ingen rädsla och 100 = extrem rädsla) under två beteendemässiga inflygningstester (BAT) som består av att gå uppför två måttligt utmanande trappor.

Exklusions kriterier:

1. Medicinska tillstånd som kan förhindra att man säkert klättrar eller går ner i trappor eller går i mer än 15 minuter åt gången (det kommer att vara nödvändigt att gå till olika platser för beteendetester).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: EXP + SBF + AA
Exponeringsterapi (EXP) med säkerhetsbeteendefading (SBF) och antifobisk verkan (AA)
Beteende: EXP
Deltagarna kommer att få exponeringsterapi under en session bestående av sex-sex minuters försök med exponering för höjder, som involverar att gå uppför en 9-landningstrappa utomhus. Deltagarna kommer att uppmanas att stiga upp, åtföljda av terapeuten som kommer att ge verbal uppmuntran under stödjande ansträngningar vid exponering. En instruktionsuppsättning kommer att tillhandahållas före behandling som presenterar skälen för exponering som ett effektivt sätt att minska patologisk rädsla.
Andra namn:
  • Standardterapeutguidad in vivo exponeringsterapi (EXP)
Beteende: EXP + SBF
Deltagarna kommer att få exponeringsterapi under en session bestående av sex-sex minuters försök med exponering för höjder, som involverar att gå uppför en 9-landningstrappa utomhus. Deltagarna kommer att uppmanas att stiga upp, tillsammans med terapeuten som kommer att ge muntlig uppmuntran som stödjer ansträngningar vid exponering. En instruktionsuppsättning kommer att tillhandahållas före behandling som förklarar hur säkerhetsbeteenden bidrar till att upprätthålla rädsla och hur deras eliminering kan förbättra rädslan. Dessutom kommer terapeuten att identifiera säkerhetsbeteenden och uppmana deltagarna att minska deras användning av dem under behandlingen.
Andra namn:
  • Exponeringsterapi med säkerhetsbeteendefading (EXP + SBF)
Beteende: EXP + SBF + AA
Deltagarna kommer att få exponeringsterapi under en session bestående av sex-sex minuters försök med exponering för höjder, som involverar att gå uppför en 9-landningstrappa utomhus. Deltagarna kommer att uppmanas att stiga upp, tillsammans med terapeuten som kommer att ge muntlig uppmuntran som stödjer ansträngningar vid exponering. En instruktionsuppsättning kommer att tillhandahållas som förklarar skälen till att eliminera säkerhetsbeteenden, och hur engagemang i anti-fobiska handlingar kan förbättra rädslan. Dessutom kommer terapeuten att identifiera säkerhetsbeteenden och uppmana deltagarna att minska sin användning av dem under behandlingen, och kommer att instruera deltagarna att genomföra en serie av progressivt utmanande anti-fobiska handlingar som motverkar den prototypiska rädslareaktionen.
Andra namn:
  • Exponering med blekning av säkerhetsbeteende och anti-fobiska åtgärder
ACTIVE_COMPARATOR: EXP + SBF
Exponeringsterapi (EXP) med säkerhetsbeteendefading (SBF)
Beteende: EXP
Deltagarna kommer att få exponeringsterapi under en session bestående av sex-sex minuters försök med exponering för höjder, som involverar att gå uppför en 9-landningstrappa utomhus. Deltagarna kommer att uppmanas att stiga upp, åtföljda av terapeuten som kommer att ge verbal uppmuntran under stödjande ansträngningar vid exponering. En instruktionsuppsättning kommer att tillhandahållas före behandling som presenterar skälen för exponering som ett effektivt sätt att minska patologisk rädsla.
Andra namn:
  • Standardterapeutguidad in vivo exponeringsterapi (EXP)
Beteende: EXP + SBF
Deltagarna kommer att få exponeringsterapi under en session bestående av sex-sex minuters försök med exponering för höjder, som involverar att gå uppför en 9-landningstrappa utomhus. Deltagarna kommer att uppmanas att stiga upp, tillsammans med terapeuten som kommer att ge muntlig uppmuntran som stödjer ansträngningar vid exponering. En instruktionsuppsättning kommer att tillhandahållas före behandling som förklarar hur säkerhetsbeteenden bidrar till att upprätthålla rädsla och hur deras eliminering kan förbättra rädslan. Dessutom kommer terapeuten att identifiera säkerhetsbeteenden och uppmana deltagarna att minska deras användning av dem under behandlingen.
Andra namn:
  • Exponeringsterapi med säkerhetsbeteendefading (EXP + SBF)
ACTIVE_COMPARATOR: EXP
Standardterapeutstyrd in vivo exponeringsterapi (EXP)
Beteende: EXP
Deltagarna kommer att få exponeringsterapi under en session bestående av sex-sex minuters försök med exponering för höjder, som involverar att gå uppför en 9-landningstrappa utomhus. Deltagarna kommer att uppmanas att stiga upp, åtföljda av terapeuten som kommer att ge verbal uppmuntran under stödjande ansträngningar vid exponering. En instruktionsuppsättning kommer att tillhandahållas före behandling som presenterar skälen för exponering som ett effektivt sätt att minska patologisk rädsla.
Andra namn:
  • Standardterapeutguidad in vivo exponeringsterapi (EXP)
NO_INTERVENTION: Väntelista kontroll
Försökspersoner som tilldelats denna arm kommer att genomgå bedömningar vid vecka 0, vecka 1 och vecka 5, men kommer inte att få några interventioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Topp subjektiv rädsla (0 - 100) vid exponering för höjder i generaliseringssammanhang.
Tidsram: Förbehandling (1 vecka före behandling), behandling (1 vecka efter förbehandling), efterbehandling (direkt efter behandling) och uppföljning (1 månad efter behandling).
Toppbetyg på subjektiv rädsla (0–100).
Förbehandling (1 vecka före behandling), behandling (1 vecka efter förbehandling), efterbehandling (direkt efter behandling) och uppföljning (1 månad efter behandling).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acrophobia Questionnaire - Modifierad (Cohen, 1977; Wolitzky & Telch, 2009)
Tidsram: Förbehandling (1 vecka före behandling), behandling (1 vecka efter förbehandling), efterbehandling (direkt efter behandling) och uppföljning (1 månad efter behandling).
Skala av 20 punkter av Likert-typ som bedömer akrofoba symtom
Förbehandling (1 vecka före behandling), behandling (1 vecka efter förbehandling), efterbehandling (direkt efter behandling) och uppföljning (1 månad efter behandling).
Uppgift om höjduppskattning
Tidsram: Förbehandling (1 vecka före behandling), behandling (1 vecka efter förbehandling), efterbehandling (direkt efter behandling) och uppföljning (1 månad efter behandling).
Perceptuell uppgift som kräver uppskattning av höjden från toppen av en trappa
Förbehandling (1 vecka före behandling), behandling (1 vecka efter förbehandling), efterbehandling (direkt efter behandling) och uppföljning (1 månad efter behandling).
Hjärtfrekvens
Tidsram: Förbehandling (1 vecka före behandling), behandling (1 vecka efter förbehandling), efterbehandling (direkt efter behandling) och uppföljning (1 månad efter behandling).
Pulsreaktivitet bedömd med en Polar pulsmätare.
Förbehandling (1 vecka före behandling), behandling (1 vecka efter förbehandling), efterbehandling (direkt efter behandling) och uppföljning (1 månad efter behandling).
Frågeformulär för behandlingsprocessen
Tidsram: Behandling (1 vecka efter bedömning före behandling)
Self-efficacy, förväntad ångest, förväntad fara och användning av säkerhetsbeteenden utvärderade via självrapportering.
Behandling (1 vecka efter bedömning före behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Utredare

  • Studierektor: Adam R. Cobb, MA, The University of Texas at Austin
  • Huvudutredare: Michael J. Telch, PhD, The University of Texas at Austin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2014

Första postat (UPPSKATTA)

12 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-02-0023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kan delas på begäran till motsvarande utredare/författare när projektet är slutfört. Kontakta Michael J. Telch, Ph.D på telch@austin.utexas.edu

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera